Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní, „vždy zapnutý“ systém sledování zdraví

12. června 2022 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University

Inteligentní, „vždy zapnutý“ systém monitorování zdraví, dílčí studie: Bez připojených řetězců: Technologie bezdrátového senzoru v jednotce Prentice NICU

Jedná se o pilotní studii, jejímž cílem je otestovat bezdrátové zařízení se senzorem kůže proti současné technologii na NICU pro monitorování vitálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie s jediným centrem, která bude přijímat subjekty z Lurie Children's Hospital a Prentice Women's Hospital, aby otestovaly nový bezdrátový monitor vitálních funkcí proti současným monitorům vitálních funkcí používaných na NICU. Pacienti budou novorozenci v různých věkových kategoriích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 110 předčasně narozených dětí v Lurie Children's Hospital a Prentice Women's Hospital NICU do 1 týdne od narození, které spadají do jedné z uvedených kohort, splňují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci v různých věkových kohortách od věku 25 týdnů gestačního věku po donošené děti nebo kojence do 6 měsíců věku, vybraní s pomocí personálu JIP
  • V současné době na JIP a vyžaduje monitorování srdeční frekvence, EKG, dechové frekvence, teploty a pulzní oxymetrie
  • Rodiče schopni porozumět a poskytnout informovaný souhlas se studiem
  • Kojenci zapsaní do studie Pre-Vent (pouze dílčí studie)

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 6 měsíců
  • Hemodynamická nebo jiná nestabilita vylučující testování nového monitorování se souběžnými standardy
  • Kojenci v bezprostředním riziku smrti a novorozenci s kožní abnormalitou, která vylučuje posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 děti (ve věku 1-6 měsíců) bez NICU
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
10 miminek (donošené, věk 37-42 týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
5 dětí (předčasně narozené, věk 34-37 týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
5 dětí (předčasně narozené, věk 31-34 týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
5 dětí (předčasně narozené, věk 28-31 týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
5 dětí (předčasně narozené, ve věku 25-28 týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
5 dětí (předčasně narozené, ve věku 23-25 ​​týdnů)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
30 miminek (jakýkoli gestační věk do 6 měsíců)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí
25 novorozenců (ve věku 24–29 týdnů pro dílčí studii)
Přístroj: Skin Sensor
Bezdrátový monitor životních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace životně důležitých parametrů vůči současné technologii
Časové okno: 15 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 1 týden
15 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí příhody z bezdrátového monitorovacího senzoru hodnocené pouze prostřednictvím dílčí studie skóre novorozenecké kůže (NSCS)
Časové okno: 24 hodin, 1 týden
24 hodin, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA06072012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skin Sensor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit