Ett smart, "alltid-på" hälsoövervakningssystem
12 juni 2022 uppdaterad av: Amy Paller, Northwestern University
Ett smart, "alltid-på" hälsoövervakningssystem, delstudie: inga strängar: trådlös sensorteknik i Prentice NICU
Detta är en pilotstudie för att testa en trådlös hudsensorenhet mot nuvarande teknologi i NICU för att övervaka vitala
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie i ett enda centrum som kommer att rekrytera försökspersoner från Lurie Children's Hospital och Prentice Women's Hospital för att testa en ny trådlös vitalmonitor mot de nuvarande vitalmonitorerna som används på NICU.
Patienterna kommer att vara nyfödda i olika åldersgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 110 för tidigt födda barn på Lurie Children's Hospital och Prentice Women's Hospital NICU inom 1 vecka efter födseln som faller in i en av de listade kohorterna, passar inklusions- och uteslutningskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda i olika ålderskohorter från åldrarna 25 veckors graviditetsålder till fullgångna spädbarn eller spädbarn upp till 6 månaders ålder, utvalda med hjälp av NICU-personal
- För närvarande på NICU och kräver övervakning av hjärtfrekvens, EKG, andningsfrekvens, temperatur och pulsoximetri
- Föräldrar kan förstå och ge informerat samtycke till studier
- Spädbarn som registrerats i Pre-Vent-studien (endast delstudie)
Exklusions kriterier:
- Över 6 månaders ålder
- Hemodynamisk eller annan instabilitet som utesluter testning av ny övervakning med samtidiga standarder
- Spädbarn med överhängande risk att dö och nyfödda med en hudavvikelse som utesluter bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2 spädbarn (åldrar 1-6 månader) utan NICU-inställning
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
10 bebisar (fullgångna, åldrarna 37-42 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
5 barn (för tidigt födda, i åldern 34-37 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
5 barn (för tidigt födda, i åldern 31-34 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
5 barn (för tidigt födda, i åldern 28-31 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
5 barn (för tidigt födda, i åldern 25-28 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
5 barn (för tidigt födda, i åldern 23-25 veckor)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
30 barn (alla graviditetsålder under 6 månader)
|
Trådlös vitalmonitor
|
|
25 nyfödda (åldrar 24-29 veckor för delstudie)
|
Trådlös vitalmonitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av vitala parametrar mot nuvarande teknologi
Tidsram: 15 min, 3 timmar, 24 timmar, 1 vecka
|
15 min, 3 timmar, 24 timmar, 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar från trådlös övervakningssensor utvärderade endast genom Neonatal Skin Condition Score (NSCS)-delstudie
Tidsram: 24 timmar, 1 vecka
|
24 timmar, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MA06072012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .