Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs, "aina päällä" terveyden seurantajärjestelmä

sunnuntai 12. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University

Älykäs, "aina päällä" terveyden seurantajärjestelmä, osatutkimus: Ei johtoja: Langaton anturitekniikka Prentice NICU:ssa

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata langatonta iho-anturilaitetta NICU:n nykyisen teknologian kanssa elintoimintojen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka värvää koehenkilöitä Lurien lastensairaalasta ja Prenticen naistensairaalasta testaamaan uutta langatonta vitals-näyttöä NICU:ssa käytettyjen nykyisten Vitals-monitoreiden kanssa. Potilaat ovat vastasyntyneitä eri ikäryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 110 ennenaikaista vauvaa Lurien lastensairaalan ja Prenticen naisten sairaalan NICU:ssa viikon sisällä syntymästä, jotka kuuluvat johonkin luetelluista kohortteista ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet eri ikäryhmissä 25 raskausviikon iästä täysiaikaisiin imeväisiin tai alle 6 kuukauden ikäisiin imeväisiin, jotka valitaan NICU:n henkilökunnan avustuksella
  • Tällä hetkellä NICU:ssa ja vaatii seurantaa sykkeen, EKG:n, hengitystiheyden, lämpötilan ja pulssioksimetrian suhteen
  • Vanhemmat pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen opiskeluun
  • Pre-Vent-tutkimukseen osallistuneet imeväiset (vain alatutkimus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden ikäinen
  • Hemodynaaminen tai muu epävakaus, joka estää uuden seurannan testaamisen samanaikaisilla standardeilla
  • Imeväiset, joilla on välitön kuolemanvaara, ja vastasyntyneet, joilla on arvioinnin mahdotonta ihopoikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 vauvaa (1-6 kk) ei-NICU-asetus
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
10 vauvaa (täysiaikainen, ikä 37-42 viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
5 vauvaa (keskosena, ikä 34-37 viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
5 vauvaa (keskosena, ikä 31-34 viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
5 vauvaa (keskosena, ikä 28-31 viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
5 vauvaa (keskosena, ikä 25-28 viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
5 vauvaa (keskosena, ikä 23-25 ​​viikkoa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
30 vauvaa (mikä tahansa raskausikä alle 6 kuukautta)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö
25 vastasyntynyttä (ikä 24-29 viikkoa osatutkimuksessa)
Laite: Ihon anturi
Langaton Vitals-näyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeiden parametrien korrelaatio nykyiseen tekniikkaan
Aikaikkuna: 15 min, 3 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko
15 min, 3 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Langattoman seuranta-anturin aiheuttamat haittatapahtumat, jotka on arvioitu vain Neonatal Skin Condition Score (NSCS) -alatutkimuksen kautta
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 viikko
24 tuntia, 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA06072012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa