Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et smart, "altid tændt" sundhedsovervågningssystem

12. juni 2022 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University

Et smart, "altid tændt" sundhedsovervågningssystem, delstudie: Ingen strenge knyttet: Trådløs sensorteknologi i Prentice NICU

Dette er en pilotundersøgelse, der skal teste en trådløs hudsensorenhed mod den nuværende teknologi i NICU til at overvåge vitale

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, prospektivt observationsstudie, der vil rekruttere forsøgspersoner fra Lurie Children's Hospital og Prentice Women's Hospital til at teste en ny trådløs vitalmonitor mod de nuværende vitalmonitorer, der bruges i NICU. Patienterne vil være nyfødte i forskellige aldersgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 110 for tidligt fødte børn på Lurie Children's Hospital og Prentice Women's Hospital NICU inden for 1 uge efter fødslen, der falder ind under en af ​​de anførte kohorter, passer inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte i forskellige alderskohorter fra 25-ugers gestationsalder til fuldbårne spædbørn eller spædbørn op til 6 måneder, udvalgt med assistance fra NICU-personale
  • Ligger i øjeblikket på NICU og kræver overvågning af hjertefrekvens, EKG, respirationsfrekvens, temperatur og pulsoximetri
  • Forældre i stand til at forstå og give informeret samtykke til undersøgelse
  • Spædbørn, der er tilmeldt Pre-Vent-undersøgelsen (kun underundersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Over 6 måneder gammel
  • Hæmodynamisk eller anden ustabilitet, der udelukker test af ny overvågning med samtidige standarder
  • Spædbørn med overhængende risiko for død og nyfødte med en hudabnormitet, der udelukker vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 spædbørn (i alderen 1-6 mdr.) uden NICU-indstilling
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
10 babyer (helt termin, i alderen 37-42 uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
5 babyer (for tidligt fødte, i alderen 34-37 uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
5 babyer (for tidligt fødte, i alderen 31-34 uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
5 babyer (for tidligt fødte, i alderen 28-31 uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
5 babyer (for tidligt fødte, i alderen 25-28 uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
5 babyer (for tidligt fødte, i alderen 23-25 ​​uger)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
30 babyer (enhver gestationsalder under 6 måneder)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor
25 nyfødte (alder 24-29 uger til delstudie)
Enhed: Hudsensor
Trådløs vital monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af vitale parametre mod nuværende teknologi
Tidsramme: 15 min, 3 timer, 24 timer, 1 uge
15 min, 3 timer, 24 timer, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser fra trådløs overvågningssensor vurderet kun gennem Neonatal Skin Condition Score (NSCS)-underundersøgelse
Tidsramme: 24 timer, 1 uge
24 timer, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA06072012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Hudsensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner