Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een slim, "altijd aan" gezondheidsbewakingssysteem

12 juni 2022 bijgewerkt door: Amy Paller, Northwestern University

Een slim, "altijd aan" gezondheidsmonitoringsysteem, substudie: vrijblijvend: draadloze sensortechnologie in de Prentice NICU

Dit is een pilotstudie om een ​​draadloos huidsensorapparaat te testen tegen de huidige technologie in de NICU om vitale functies te bewaken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie in één centrum waarbij proefpersonen uit het Lurie Children's Hospital en het Prentice Women's Hospital zullen worden gerekruteerd om een ​​nieuwe draadloze vitals-monitor te testen tegen de huidige vitals-monitors die in de NICU worden gebruikt. Patiënten zullen pasgeborenen zijn in verschillende leeftijdsgroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot 110 te vroeg geboren baby's in het Lurie Children's Hospital en Prentice Women's Hospital NICU binnen 1 week na de geboorte die in een van de vermelde cohorten vallen, voldoen aan inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen in verschillende leeftijdscohorten vanaf een zwangerschapsduur van 25 weken tot voldragen baby's of baby's tot 6 maanden oud, geselecteerd met hulp van NICU-personeel
  • Ligt momenteel op de NICU en moet worden gecontroleerd op hartslag, ECG, ademhalingsfrequentie, temperatuur en pulsoximetrie
  • Ouders in staat om geïnformeerde toestemming voor onderzoek te begrijpen en te geven
  • Baby's die deelnamen aan het Pre-Vent-onderzoek (alleen deelonderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 6 maanden oud
  • Hemodynamische of andere instabiliteit verhindert het testen van nieuwe monitoring met gelijktijdige standaarden
  • Zuigelingen met een onmiddellijk risico op overlijden en pasgeborenen met een huidafwijking die beoordeling onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2 baby's (leeftijd 1-6 mnd) niet-NICU-instelling
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
10 baby's (voldragen, leeftijd 37-42 weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
5 baby's (prematuur, leeftijd 34-37 weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
5 baby's (prematuur, leeftijd 31-34 weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
5 baby's (prematuur, leeftijd 28-31 weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
5 baby's (prematuur, leeftijd 25-28 weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
5 baby's (prematuur, leeftijd 23-25 ​​weken)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
30 baby's (elke zwangerschapsduur jonger dan 6 maanden)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor
25 pasgeborenen (leeftijd 24-29 weken voor deelonderzoek)
Apparaat: Huidsensor
Draadloze vitaliteitsmonitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van vitale parameters met de huidige technologie
Tijdsspanne: 15 min, 3 uur, 24 uur, 1 week
15 min, 3 uur, 24 uur, 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen van draadloze bewakingssensor alleen beoordeeld door middel van Neonatal Skin Condition Score (NSCS)-substudie
Tijdsspanne: 24 uur, 1 week
24 uur, 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA06072012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidsensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren