Un système de surveillance de la santé intelligent et "toujours actif"
12 juin 2022 mis à jour par: Amy Paller, Northwestern University
Un système de surveillance de la santé intelligent et « toujours activé », sous-étude : aucune condition : la technologie des capteurs sans fil dans l'unité néonatale de Prentice
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester un dispositif sans fil à capteur cutané par rapport à la technologie actuelle dans l'USIN pour surveiller les signes vitaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à centre unique qui recrutera des sujets du Lurie Children's Hospital et du Prentice Women's Hospital pour tester un nouveau moniteur de signes vitaux sans fil par rapport aux moniteurs de signes vitaux actuels utilisés à l'USIN.
Les patients seront des nouveau-nés dans différentes tranches d'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 110 bébés prématurés à l'USIN du Lurie Children's Hospital et du Prentice Women's Hospital dans la semaine suivant la naissance qui appartiennent à l'une des cohortes répertoriées, répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés de différentes cohortes d'âge, de 25 semaines d'âge gestationnel à des nourrissons nés à terme ou jusqu'à 6 mois, sélectionnés avec l'aide du personnel de l'USIN
- Actuellement à l'USIN et nécessitant une surveillance de la fréquence cardiaque, de l'ECG, de la fréquence respiratoire, de la température et de l'oxymétrie de pouls
- Parents capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- Nourrissons inscrits à l'étude Pre-Vent (sous-étude uniquement)
Critère d'exclusion:
- Plus de 6 mois
- Instabilité hémodynamique ou autre empêchant le test d'un nouveau suivi avec des normes concurrentes
- Nourrissons à risque imminent de décès et nouveau-nés présentant une anomalie cutanée qui empêche l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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2 nourrissons (âgés de 1 à 6 mois) en dehors de l'USIN
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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10 bébés (nés à terme, âgés de 37 à 42 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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5 bébés (prématurés, âgés de 34 à 37 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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5 bébés (prématurés, âgés de 31 à 34 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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5 bébés (prématurés, âgés de 28 à 31 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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5 bébés (prématurés, âgés de 25 à 28 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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5 bébés (prématurés, âgés de 23 à 25 semaines)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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30 bébés (tout âge gestationnel inférieur à 6 mois)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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25 nouveau-nés (âgés de 24 à 29 semaines pour la sous-étude)
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Moniteur de signes vitaux sans fil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation des paramètres vitaux avec la technologie actuelle
Délai: 15 min, 3 heures, 24 heures, 1 semaine
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15 min, 3 heures, 24 heures, 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables du capteur de surveillance sans fil évalués par le biais de la sous-étude sur le score d'état de la peau néonatal (NSCS) uniquement
Délai: 24 heures, 1 semaine
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24 heures, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MA06072012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .