Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny, „zawsze włączony” system monitorowania stanu

12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University

Inteligentny, „zawsze włączony” system monitorowania stanu zdrowia, badanie dodatkowe: bez zobowiązań: technologia czujników bezprzewodowych na oddziale intensywnej terapii noworodków Prentice

To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie bezprzewodowego urządzenia z czujnikiem skóry w porównaniu z obecną technologią na OIOM-ach dla noworodków w celu monitorowania funkcji życiowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, w ramach którego zostaną zrekrutowane osoby ze Szpitala Dziecięcego Lurie i Szpitala Prentice dla kobiet w celu przetestowania nowego bezprzewodowego monitora funkcji życiowych w porównaniu z obecnymi monitorami funkcji życiowych używanymi na OIOM-ie dla noworodków. Pacjentami będą noworodki w różnych przedziałach wiekowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 110 wcześniaków w Lurie Children's Hospital i Prentice Women's Hospital OIOM w ciągu 1 tygodnia od urodzenia, które mieszczą się w jednej z wymienionych kohort, spełniają kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki w różnych kohortach wiekowych od 25 tygodnia ciąży do noworodków urodzonych o czasie lub niemowląt do 6 miesiąca życia, wybrane z pomocą personelu OIOM
  • Obecnie przebywa na OIOM-ie i wymaga monitorowania tętna, EKG, częstości oddechów, temperatury i pulsoksymetrii
  • Rodzice zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • Niemowlęta włączone do badania Pre-Vent (tylko badanie podrzędne)

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej 6 miesiąca życia
  • Hemodynamiczna lub inna niestabilność uniemożliwiająca przetestowanie nowego monitorowania z równoczesnymi standardami
  • Niemowlęta z bezpośrednim ryzykiem śmierci i noworodki z nieprawidłowościami skórnymi, które uniemożliwiają ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2 niemowląt (w wieku 1-6 miesięcy) poza OIOM-em
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
10 dzieci (cały termin, w wieku 37-42 tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
5 dzieci (wcześniaków, w wieku 34-37 tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
5 dzieci (wcześniaków, w wieku 31-34 tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
5 dzieci (wcześniaków, w wieku 28-31 tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
5 dzieci (wcześniaków, w wieku 25-28 tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
5 dzieci (wcześniaków, w wieku 23-25 ​​tygodni)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
30 dzieci (dowolny wiek ciążowy poniżej 6 miesięcy)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych
25 noworodków (w wieku 24-29 tygodni w badaniu podrzędnym)
Urządzenie: Czujnik skóry
Bezprzewodowy monitor parametrów życiowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja parametrów życiowych z obecną technologią
Ramy czasowe: 15 min, 3 godziny, 24 godziny, 1 tydzień
15 min, 3 godziny, 24 godziny, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z bezprzewodowym czujnikiem monitorującym oceniane wyłącznie na podstawie oceny stanu skóry noworodków (NSCS).
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień
24 godziny, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA06072012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj