Un sistema de monitoreo de salud inteligente y "siempre activo"
12 de junio de 2022 actualizado por: Amy Paller, Northwestern University
Un sistema inteligente de control de la salud "siempre activo", subestudio: sin ataduras: tecnología de sensores inalámbricos en la UCIN de Prentice
Este es un estudio piloto para probar un dispositivo inalámbrico con sensor de piel contra la tecnología actual en la UCIN para monitorear los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro que reclutará sujetos del Lurie Children's Hospital y del Prentice Women's Hospital para probar un nuevo monitor de signos vitales inalámbrico contra los monitores de signos vitales actuales que se usan en la UCIN.
Los pacientes serán recién nacidos en diferentes grupos de edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 110 bebés prematuros en la UCIN del Lurie Children's Hospital y Prentice Women's Hospital dentro de la primera semana del nacimiento que pertenecen a una de las cohortes enumeradas, que se ajustan a los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos en diferentes cohortes de edad desde las 25 semanas de edad gestacional hasta los recién nacidos a término o hasta los 6 meses de edad, seleccionados con la ayuda del personal de la UCIN
- Actualmente en NICU y requiere monitoreo de frecuencia cardíaca, ECG, frecuencia respiratoria, temperatura y oximetría de pulso
- Padres capaces de entender y dar su consentimiento informado para el estudio
- Bebés inscritos en el estudio Pre-Vent (solo subestudio)
Criterio de exclusión:
- Más de 6 meses de edad
- Inestabilidad hemodinámica o de otro tipo que impide la prueba de un nuevo control con estándares concurrentes
- Lactantes con riesgo inminente de muerte y recién nacidos con anomalías en la piel que impiden la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2 bebés (de 1 a 6 meses de edad) en un entorno fuera de la UCIN
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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10 bebés (a término, de 37 a 42 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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5 bebés (prematuros, de 34 a 37 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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5 bebés (prematuros, de 31 a 34 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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5 bebés (prematuros, de 28 a 31 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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5 bebés (prematuros, de 25 a 28 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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5 bebés (prematuros, de 23 a 25 semanas de edad)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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30 bebés (cualquier edad gestacional menor de 6 meses)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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25 recién nacidos (de 24 a 29 semanas de edad para el subestudio)
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Monitor de signos vitales inalámbrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de parámetros vitales contra la tecnología actual
Periodo de tiempo: 15 min, 3 horas, 24 horas, 1 semana
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15 min, 3 horas, 24 horas, 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos del sensor de monitoreo inalámbrico evaluados a través del subestudio de puntuación de la condición de la piel neonatal (NSCS) únicamente
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 semana
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24 horas, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MA06072012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .