스마트한 "상시 작동" 상태 모니터링 시스템
2022년 6월 12일 업데이트: Amy Paller, Northwestern University
A Smart, "Always-On" 상태 모니터링 시스템, 하위 연구: No Strings Attached: Prentice NICU의 무선 센서 기술
이것은 생명 상태를 모니터링하기 위해 NICU의 현재 기술에 대해 무선 피부 센서 장치를 테스트하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Lurie Children's Hospital과 Prentice Women's Hospital에서 대상자를 모집하여 NICU에서 현재 사용되는 바이탈 모니터에 대해 새로운 무선 바이탈 모니터를 테스트하는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다.
환자는 다양한 연령대의 신생아가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lurie Children's Hospital 및 Prentice Women's Hospital NICU에서 출생 후 1주 이내에 나열된 코호트 중 하나에 속하는 미숙아 최대 110명, 포함 및 제외 기준에 적합
설명
포함 기준:
- NICU 직원의 도움을 받아 선택한 재태 연령 25주부터 만삭아 또는 생후 6개월 이하의 유아까지 다양한 연령대의 신생아
- 현재 NICU에 있으며 심박수, ECG, 호흡수, 온도 및 맥박 산소 측정에 대한 모니터링이 필요합니다.
- 연구에 대한 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있는 부모
- Pre-Vent 연구에 등록된 유아(하위 연구만 해당)
제외 기준:
- 생후 6개월 이상
- 동시 표준을 사용한 새로운 모니터링 테스트를 방해하는 혈역학적 또는 기타 불안정성
- 사망 위험이 임박한 영아 및 평가를 불가능하게 하는 피부 이상이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유아 2명(1-6개월) 비 NICU 설정
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무선 바이탈 모니터
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아기 10명(만삭, 37-42주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 5명(미숙아, 34-37주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 5명(미숙아, 31-34주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 5명(미숙아, 28-31주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 5명(미숙아, 25-28주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 5명(미숙아, 23-25주)
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무선 바이탈 모니터
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아기 30명(임신 연령 6개월 미만)
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무선 바이탈 모니터
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25명의 신생아(하위 연구를 위한 24-29주 연령)
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무선 바이탈 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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현재 기술에 대한 필수 매개변수의 상관관계
기간: 15분, 3시간, 24시간, 1주
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15분, 3시간, 24시간, 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 피부 상태 점수(NSCS)를 통해 평가된 무선 모니터링 센서의 이상 반응 - 하위 연구만
기간: 24시간, 1주일
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24시간, 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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