Умная, «всегда включенная» система мониторинга здоровья
12 июня 2022 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University
Умная, «всегда включенная» система мониторинга здоровья, дополнительное исследование: без обязательств: технология беспроводных датчиков в отделении интенсивной терапии Prentice
Это экспериментальное исследование предназначено для тестирования беспроводного устройства с датчиком кожи в сравнении с современными технологиями в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии для мониторинга жизненно важных функций.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, в котором будут участвовать пациенты из детской больницы Лурье и женской больницы Прентис для тестирования нового беспроводного монитора основных показателей жизнедеятельности в сравнении с текущими мониторами основных показателей жизнедеятельности, используемыми в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.
Пациентами будут новорожденные в разных возрастных группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До 110 недоношенных детей в детской больнице Лурье и женской больнице Прентис в отделении интенсивной терапии новорожденных в течение 1 недели после рождения, которые попадают в одну из перечисленных когорт, соответствуют критериям включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные в разных возрастных группах от 25 недель гестационного возраста до доношенных детей или детей в возрасте до 6 месяцев, отобранные с помощью персонала отделения интенсивной терапии новорожденных.
- В настоящее время находится в отделении интенсивной терапии и требует мониторинга частоты сердечных сокращений, ЭКГ, частоты дыхания, температуры и пульсоксиметрии.
- Родители, способные понять и дать информированное согласие на обучение
- Младенцы, включенные в исследование Pre-Vent (только дополнительное исследование)
Критерий исключения:
- старше 6 месяцев
- Гемодинамическая или другая нестабильность, препятствующая тестированию нового мониторинга с параллельными стандартами
- Младенцы с неминуемым риском смерти и новорожденные с кожными аномалиями, которые исключают оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2 младенца (в возрасте 1-6 мес.) вне отделений интенсивной терапии
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
10 детей (доношенных, возраст 37-42 недели)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
5 детей (недоношенных, возраст 34-37 недель)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
5 детей (недоношенных, возраст 31-34 недели)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
5 детей (недоношенных, возраст 28-31 неделя)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
5 детей (недоношенных, возраст 25-28 недель)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
5 детей (недоношенных, возраст 23-25 недель)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
30 детей (любой гестационный возраст до 6 месяцев)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
|
25 новорожденных (возраст 24-29 недель для дополнительного исследования)
|
Беспроводной монитор основных показателей жизнедеятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция жизненно важных параметров с современными технологиями
Временное ограничение: 15 мин, 3 часа, 24 часа, 1 неделя
|
15 мин, 3 часа, 24 часа, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления от датчика беспроводного мониторинга, оцененные только с помощью шкалы оценки состояния кожи новорожденных (NSCS) — подисследование
Временное ограничение: 24 часа, 1 неделя
|
24 часа, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Paller, MD, Northwestern University, Lurie Children's Hospital Department of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA06072012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .