Pecs II ブロックと PaB は、乳房手術の代替手段となる可能性があります
2016年8月9日 更新者：Emiliano Petrucci
超音波ガイド下の Pecs II ブロックと胸骨傍ブロックとの関連性は、乳がん手術における急性および術後疼痛症候群の管理の有効な代替手段となる可能性がある：レトロスペクティブ研究
超音波ガイド下の Pecs II ブロックと胸骨傍ブロックとの関連性は、腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除後の急性および術後疼痛症候群の管理における有効な代替手段となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Pecs II ブロックと PaB の組み合わせは、術後の痛みを適切に管理し、乳がん手術で行われる一般的な麻酔処置の実行可能な代替手段と見なすことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除術が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 18～75歳;
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I-III、
- 腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除術が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠;
- 体格指数（BMI）>35;
- 局所麻酔薬に対するアレルギー;
- 胸壁の骨格または筋肉の異常;
- 一次または二次神経疾患の存在;
- 精神疾患の存在;
- 慢性疼痛または神経障害の病歴;
- 薬物乱用の歴史;
- 敗血症の状態;
- 感染
- 胸の皮膚の腫瘍;
- 主要な;
- 二次凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pecs II と傍胸骨ブロック
Pecs II ブロックは、小胸筋と前鋸筋の間の筋膜面の第 4 肋骨のレベルで実施され、20 ml の 0.5% レボブピバカイン溶液が注入されました。 超音波ガイド下同側 PaB は、2 番目と 4 番目の表面に近い主要な胸筋と肋間筋の間の外肋間膜の下の 2 番目と 4 番目の肋間スペースのレベルで、4 ml の 0.375% レボブピバカインを 2 回別々に注射することによって行われました。リブ。 |
Pecs II ブロックは、小胸筋と前鋸筋の間の筋膜面の第 4 肋骨のレベルで実施され、20 ml の 0.5% レボブピバカイン溶液が注入されました。 超音波ガイド下同側傍胸骨ブロックは、2 番目と 4 番目の表面に近い主要な胸筋と肋間筋の間の外肋間膜の下の 2 番目と 4 番目の肋間スペースのレベルで 4 ml の 0.375% レボブピバカインの 2 回の別々の注射によって行われました。 4番目の肋骨。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：痛みは手術後24ヶ月で記録されました
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痛みは、手術後 24 か月でビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されています。
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痛みは手術後24ヶ月で記録されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性術後障害
時間枠：神経因性術後障害は、手術後24か月で記録されました
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神経因性術後障害は、24 か月で von Frey 毛髪試験 (神経障害: 存在する/存在しない) を使用して調べられました。
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神経因性術後障害は、手術後24か月で記録されました
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患者満足度
時間枠：患者の満足度は、手術の 1 日後に評価されました
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麻酔処置に関する患者の満足度は、5 段階の満足度尺度 (まったく満足しない/少し満足する/やや満足する/非常に満足する/非常に満足する) を使用して評価されました。
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患者の満足度は、手術の 1 日後に評価されました
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創傷治癒
時間枠：創傷治癒は、手術後 24 か月で評価されました。
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創傷治癒は、外科医の意見に従って、3 段階のスケール (許容できない/許容できる/優れた治癒) を使用して評価されました。
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創傷治癒は、手術後 24 か月で評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。