Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pecs II Block och PaB kan vara ett alternativ vid bröstkirurgi

9 augusti 2016 uppdaterad av: Emiliano Petrucci

Sambandet mellan ultraljudsstyrt Pecs II-block och parasternalt block kan representera ett giltigt alternativ för hantering av akut och postoperativt smärtsyndrom vid bröstcancerkirurgi: en retrospektiv studie

Sambandet mellan ultraljudsstyrt Pecs II-block och parasternalt block kan representera ett giltigt alternativ vid behandling av akut och postoperativt smärtsyndrom efter kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kombinationen av Pecs II-block och PaB ger god hantering av postoperativ smärta och kan anses vara ett lönsamt alternativ till vanliga anestesiprocedurer som utförs för bröstcancerkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III,
  • patienter schemalagda för kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • body mass index (BMI) >35;
  • allergi mot lokalanestetika;
  • skelett- eller muskelavvikelser i bröstväggen;
  • förekomst av primära eller sekundära neurologiska sjukdomar;
  • förekomst av psykiatriska sjukdomar;
  • historia av kronisk smärta eller neuropatiska störningar;
  • historia av drogmissbruk;
  • tillstånd av sepsis;
  • infektion
  • tumörer i huden på bröstet;
  • primär;
  • sekundära koagulopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pecs II och parasternala block

Pecs II-blockering utfördes i nivå med det fjärde revbenet i fasciaplanet mellan de mindre bröst- och serratus anteriormusklerna, och 20 ml 0,5 % levobupivakainlösning injicerades.

En ultraljudsstyrd ipsilateral PaB utfördes via två separata injektioner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med det 2:a och 4:e interkostala utrymmet under det yttre interkostala membranet mellan de stora bröst- och interkostalmusklerna nära ytan av 2:a och 4:e revben.

Pecs II-blockering utfördes i nivå med det fjärde revbenet i fasciaplanet mellan de mindre bröst- och serratus anteriormusklerna, och 20 ml 0,5 % levobupivakainlösning injicerades.

Ett ultraljudsstyrt ipsilateralt parasternalt block utfördes via två separata injektioner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med det 2:a och 4:e interkostala utrymmet under det yttre interkostala membranet mellan de stora pectorala och interkostala musklerna nära ytan av 2:a och 4:e revbenet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Smärta registrerades 24 månader efter operationen
Smärta har utvärderats med visuell analog skala (VAS) 24 månader efter operationen
Smärta registrerades 24 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatiska postoperativa störningar
Tidsram: Neuropatiska postoperativa störningar registrerades 24 månader efter operationen
Neuropatiska postoperativa störningar undersöktes med von Frey hårtest (neuropatiska störningar: närvarande/inte närvarande) efter 24 månader
Neuropatiska postoperativa störningar registrerades 24 månader efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: Patientnöjdheten utvärderades 1 dag efter operationen
Patientnöjdhet med avseende på anestesiproceduren bedömdes med hjälp av en femstegs tillfredsställelseskala (inte alls/lite/något/mycket/extremt nöjd).
Patientnöjdheten utvärderades 1 dag efter operationen
Vill läka
Tidsram: Sårläkning bedömdes 24 månader efter operationen
Sårläkning bedömdes med hjälp av en trestegsskala (oacceptabelt/acceptabelt/utmärkt läkning) i enlighet med kirurgens åsikt.
Sårläkning bedömdes 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0109060/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera