- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02865265
Pecs II Block och PaB kan vara ett alternativ vid bröstkirurgi
Sambandet mellan ultraljudsstyrt Pecs II-block och parasternalt block kan representera ett giltigt alternativ för hantering av akut och postoperativt smärtsyndrom vid bröstcancerkirurgi: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III,
- patienter schemalagda för kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- body mass index (BMI) >35;
- allergi mot lokalanestetika;
- skelett- eller muskelavvikelser i bröstväggen;
- förekomst av primära eller sekundära neurologiska sjukdomar;
- förekomst av psykiatriska sjukdomar;
- historia av kronisk smärta eller neuropatiska störningar;
- historia av drogmissbruk;
- tillstånd av sepsis;
- infektion
- tumörer i huden på bröstet;
- primär;
- sekundära koagulopatier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pecs II och parasternala block
Pecs II-blockering utfördes i nivå med det fjärde revbenet i fasciaplanet mellan de mindre bröst- och serratus anteriormusklerna, och 20 ml 0,5 % levobupivakainlösning injicerades. En ultraljudsstyrd ipsilateral PaB utfördes via två separata injektioner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med det 2:a och 4:e interkostala utrymmet under det yttre interkostala membranet mellan de stora bröst- och interkostalmusklerna nära ytan av 2:a och 4:e revben. |
Pecs II-blockering utfördes i nivå med det fjärde revbenet i fasciaplanet mellan de mindre bröst- och serratus anteriormusklerna, och 20 ml 0,5 % levobupivakainlösning injicerades. Ett ultraljudsstyrt ipsilateralt parasternalt block utfördes via två separata injektioner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med det 2:a och 4:e interkostala utrymmet under det yttre interkostala membranet mellan de stora pectorala och interkostala musklerna nära ytan av 2:a och 4:e revbenet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Smärta registrerades 24 månader efter operationen
|
Smärta har utvärderats med visuell analog skala (VAS) 24 månader efter operationen
|
Smärta registrerades 24 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropatiska postoperativa störningar
Tidsram: Neuropatiska postoperativa störningar registrerades 24 månader efter operationen
|
Neuropatiska postoperativa störningar undersöktes med von Frey hårtest (neuropatiska störningar: närvarande/inte närvarande) efter 24 månader
|
Neuropatiska postoperativa störningar registrerades 24 månader efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Patientnöjdheten utvärderades 1 dag efter operationen
|
Patientnöjdhet med avseende på anestesiproceduren bedömdes med hjälp av en femstegs tillfredsställelseskala (inte alls/lite/något/mycket/extremt nöjd).
|
Patientnöjdheten utvärderades 1 dag efter operationen
|
|
Vill läka
Tidsram: Sårläkning bedömdes 24 månader efter operationen
|
Sårläkning bedömdes med hjälp av en trestegsskala (oacceptabelt/acceptabelt/utmärkt läkning) i enlighet med kirurgens åsikt.
|
Sårläkning bedömdes 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0109060/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .