A Pécs II blokk és a PaB alternatíva lehet az emlősebészetben
Az ultrahanggal vezérelt Pecs II blokk és a paraszternális blokk közötti asszociáció érvényes alternatívát jelenthet az akut és posztoperatív fájdalom szindróma kezelésére emlőráksebészetben: retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III,
- axilláris disszekcióval vagy anélkül quadrantectomiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- terhesség;
- testtömeg-index (BMI) >35;
- allergia a helyi érzéstelenítőkre;
- a mellkasfal váz- vagy izomrendellenességei;
- primer vagy másodlagos neurológiai betegségek jelenléte;
- pszichiátriai betegségek jelenléte;
- krónikus fájdalom vagy neuropátiás rendellenességek anamnézisében;
- a kábítószerrel való visszaélés története;
- szepszis állapota;
- fertőzés
- bőrdaganatok a mellkason;
- elsődleges;
- másodlagos koagulopátiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pécs II és parasternális blokkok
Pecs II blokkot végeztünk a fascialis síkban a negyedik borda szintjén a minor mellizom és a serratus anterior izom között, és 20 ml 0,5%-os levobupivakain oldatot fecskendeztünk be. Ultrahanggal vezérelt ipszilaterális PaB-t végeztünk két külön 4 ml 0,375%-os levobupivakain injekcióval a 2. és 4. bordaközi tér szintjén a külső bordaközi membrán alatt, a fő mellizom és bordaközi izom között, közel a 2. és 4. borda felszínéhez. borda. |
Pecs II blokkot végeztünk a fascialis síkban a negyedik borda szintjén a minor mellizom és a serratus anterior izom között, és 20 ml 0,5%-os levobupivakain oldatot fecskendeztünk be. Ultrahanggal vezérelt ipszilaterális parasternális blokkot hajtottunk végre két különálló 4 ml 0,375%-os levobupivakain injekcióval a 2. és 4. bordaközi tér szintjén a külső bordaközi membrán alatt a fő mellizom és bordaközi izmok között, közel a 2. és a bordaközi izmok felszínéhez. 4. borda. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A fájdalmat a műtét után 24 hónappal rögzítették
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték a műtét után 24 hónappal
|
A fájdalmat a műtét után 24 hónappal rögzítették
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropátiás posztoperatív zavarok
Időkeret: A neuropátiás posztoperatív zavarokat a műtét után 24 hónappal rögzítették
|
A neuropátiás posztoperatív zavarokat von Frey hajteszttel (neuropathiás zavarok: jelen van/nincs) vizsgáltuk 24 hónapos korban.
|
A neuropátiás posztoperatív zavarokat a műtét után 24 hónappal rögzítették
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A betegek elégedettségét a műtét után 1 nappal értékelték
|
A betegek érzéstelenítő eljárással kapcsolatos elégedettségét egy ötfokozatú elégedettségi skála segítségével értékeltük (egyáltalán nem/enyhén/valamelyest/nagyon/nagyon elégedett).
|
A betegek elégedettségét a műtét után 1 nappal értékelték
|
|
Fájgyógyítás
Időkeret: A sebgyógyulást a műtét után 24 hónappal értékelték
|
A sebgyógyulást a sebész véleményének megfelelően háromlépcsős skálán (elfogadhatatlan/elfogadható/kiváló gyógyulás) értékeltük.
|
A sebgyógyulást a műtét után 24 hónappal értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0109060/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .