Pecs II Block ja PaB voisivat olla vaihtoehto rintakirurgiassa
Ultraääniohjatun Pecs II -blokauksen ja sivuluun tukoksen välinen yhteys voi edustaa pätevää vaihtoehtoa akuutin ja postoperatiivisen kipuoireyhtymän hallintaan rintasyöpäkirurgiassa: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuoden ikä;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III,
- potilaat, joille on suunniteltu kvadrantektomia joko kainalon dissektiolla tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- painoindeksi (BMI) >35;
- allergia paikallispuuduteille;
- rintakehän luuston tai lihasten poikkeavuudet;
- primaaristen tai sekundaaristen neurologisten sairauksien esiintyminen;
- psykiatristen sairauksien esiintyminen;
- krooninen kipu tai neuropaattiset häiriöt;
- huumeiden väärinkäytön historia;
- sepsiksen tila;
- infektio
- ihon kasvaimet rinnassa;
- ensisijainen;
- sekundaariset koagulopatiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pecs II ja parasternaaliset lohkot
Pecs II -salpaus suoritettiin neljännen kylkiluun tasolla faskiaalisessa tasossa pienten rintalihasten ja serratus anterior -lihasten välillä ja injektoitiin 20 ml 0,5 % levobupivakaiiniliuosta. Ultraääniohjattu ipsilateraalinen PaB suoritettiin kahdella erillisellä injektiolla 4 ml 0,375 % levobupivakaiinia 2. ja 4. kylkiluiden välisen tilan tasolla ulkoisen interkostaalisen kalvon alla tärkeimpien rintakehän ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä lähellä 2. ja 4. lihaksen pintaa. rib. |
Pecs II -salpaus suoritettiin neljännen kylkiluun tasolla faskiaalisessa tasossa pienten rintalihasten ja serratus anterior -lihasten välillä ja injektoitiin 20 ml 0,5 % levobupivakaiiniliuosta. Ultraääniohjattu ipsilateraalinen parasternaalinen salpaus suoritettiin kahdella erillisellä injektiolla 4 ml 0,375 % levobupivakaiinia 2. ja 4. kylkiluonvälisen tilan tasolla ulkoisen interkostaalisen kalvon alapuolella tärkeimpien rinta- ja kylkiluiden välisten lihasten välillä lähellä 2. 4. kylkiluu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kipu kirjattiin 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu kirjattiin 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattiset postoperatiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Neuropaattisia postoperatiivisia häiriöitä kirjattiin 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Neuropaattisia postoperatiivisia häiriöitä tutkittiin von Freyn hiustestillä (neuropaattiset häiriöt: läsnä/ei ole) 24 kuukauden kohdalla
|
Neuropaattisia postoperatiivisia häiriöitä kirjattiin 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä anestesiatoimenpiteeseen arvioitiin käyttämällä viisiportaista tyytyväisyysasteikkoa (ei ollenkaan/hieman/jokseenkin/erittäin/erittäin tyytyväinen).
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Haavan paraneminen arvioitiin 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Haavan paranemista arvioitiin kolmivaiheisella asteikolla (ei hyväksyttävä/hyväksyttävä/erinomainen parantuminen) kirurgin lausunnon mukaisesti.
|
Haavan paraneminen arvioitiin 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0109060/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .