Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pecs II Block a PaB by mohly být alternativou v chirurgii prsu

9. srpna 2016 aktualizováno: Emiliano Petrucci

Asociace mezi ultrazvukem naváděným blokem Pecs II a parasternálním blokem může představovat platnou alternativu pro léčbu syndromu akutní a pooperační bolesti v chirurgii rakoviny prsu: retrospektivní studie

Souvislost mezi blokádou Pecs II pod ultrazvukovou kontrolou a parasternální blokádou může představovat platnou alternativu v léčbě syndromu akutní a pooperační bolesti po kvadrantektomii s disekcí axily nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace bloku Pecs II a PaB poskytuje dobré zvládání pooperační bolesti a lze ji považovat za životaschopnou alternativu k běžným anestetickým postupům prováděným při operaci karcinomu prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní ke kvadrantektomii s axilární disekcí nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let;
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III,
  • pacienti plánovaní na kvadrantektomii s axilární disekcí nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >35;
  • alergie na lokální anestetika;
  • kosterní nebo svalové abnormality hrudní stěny;
  • přítomnost primárních nebo sekundárních neurologických onemocnění;
  • přítomnost psychiatrických onemocnění;
  • anamnéza chronické bolesti nebo neuropatických poruch;
  • anamnéza zneužívání drog;
  • stav sepse;
  • infekce
  • nádory kůže na hrudi;
  • hlavní;
  • sekundární koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pecs II a parasternální bloky

Blok Pecs II byl proveden na úrovni čtvrtého žebra ve fasciální rovině mezi menším prsním a pilovitým předním svalem a bylo injikováno 20 ml 0,5% roztoku levobupivakainu.

Ultrazvukem naváděná ipsilaterální PaB byla provedena pomocí dvou samostatných injekcí 4 ml 0,375% levobupivakainu na úrovni 2. a 4. mezižeberního prostoru pod vnější mezižeberní membránou mezi hlavními prsními a mezižeberními svaly blízko povrchu 2. a 4. žebro.
Postup: Pecs II a parasternální bloky

Blok Pecs II byl proveden na úrovni čtvrtého žebra ve fasciální rovině mezi menším prsním a pilovitým předním svalem a bylo injikováno 20 ml 0,5% roztoku levobupivakainu.

Ultrazvukem naváděná ipsilaterální parasternální blokáda byla provedena dvěma samostatnými injekcemi 4 ml 0,375% levobupivakainu na úrovni 2. a 4. mezižeberního prostoru pod vnější mezižeberní membránou mezi hlavními prsními a mezižeberními svaly blízko povrchu 2. a 4. 4. žebro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Bolest byla zaznamenána 24 měsíců po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 24 měsíců po operaci
Bolest byla zaznamenána 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatické pooperační poruchy
Časové okno: Neuropatické pooperační poruchy byly zaznamenány 24 měsíců po operaci
Neuropatické pooperační poruchy byly vyšetřeny pomocí von Freyova vlasového testu (neuropatické poruchy: přítomny/nepřítomny) ve 24. měsíci
Neuropatické pooperační poruchy byly zaznamenány 24 měsíců po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: Spokojenost pacientů byla hodnocena 1 den po operaci
Spokojenost pacientů s anestetickým postupem byla hodnocena pomocí pětistupňové škály spokojenosti (vůbec ne/mírně/poněkud/velmi/mimořádně spokojená).
Spokojenost pacientů byla hodnocena 1 den po operaci
Hojení ran
Časové okno: Hojení ran bylo hodnoceno 24 měsíců po operaci
Hojení rány bylo hodnoceno pomocí třístupňové škály (nepřijatelné/přijatelné/výborné hojení) v souladu s názorem chirurga.
Hojení ran bylo hodnoceno 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emiliano Petrucci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0109060/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pecs II a parasternální bloky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit