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Pecs II Block y PaB podrían ser una alternativa en cirugía mamaria

9 de agosto de 2016 actualizado por: Emiliano Petrucci

La asociación entre el bloqueo de Pecs II guiado por ultrasonido y el bloqueo paraesternal puede representar una alternativa válida para el manejo del síndrome de dolor agudo y posoperatorio en la cirugía del cáncer de mama: un estudio retrospectivo

La asociación entre el bloqueo Pecs II guiado por ecografía y el bloqueo paraesternal puede representar una alternativa válida en el manejo del síndrome de dolor agudo y posoperatorio tras cuadrantectomía con o sin disección axilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La combinación de bloqueo Pecs II y PaB brinda un buen manejo del dolor posoperatorio y puede considerarse una alternativa viable a los procedimientos anestésicos comunes realizados para la cirugía de cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programadas para cuadrantectomía con o sin disección axilar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años de edad;
  • Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
  • pacientes programadas para cuadrantectomía con o sin disección axilar

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • índice de masa corporal (IMC) >35;
  • alergia a los anestésicos locales;
  • anomalías esqueléticas o musculares de la pared torácica;
  • presencia de enfermedades neurológicas primarias o secundarias;
  • presencia de enfermedades psiquiátricas;
  • antecedentes de dolor crónico o trastornos neuropáticos;
  • historial de abuso de drogas;
  • estado de sepsis;
  • infección
  • tumores de la piel en el pecho;
  • primario;
  • coagulopatías secundarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pecs II y bloqueos paraesternales

Se realizó bloqueo de Pecs II a nivel de la cuarta costilla en el plano fascial entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, y se inyectaron 20 ml de solución de levobupivacaína al 0,5%.

Se realizó una PaB ipsilateral guiada por ecografía mediante dos inyecciones separadas de 4 ml de levobupivacaína al 0,375 % a nivel del 2.° y 4.° espacio intercostal debajo de la membrana intercostal externa entre los músculos pectorales e intercostales mayores cerca de la superficie del 2.° y 4.° espacio intercostal. costilla.

Se realizó bloqueo de Pecs II a nivel de la cuarta costilla en el plano fascial entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, y se inyectaron 20 ml de solución de levobupivacaína al 0,5%.

Se realizó un bloqueo paraesternal ipsilateral guiado por ultrasonido a través de dos inyecciones separadas de 4 ml de levobupivacaína al 0,375% a nivel del segundo y cuarto espacio intercostal debajo de la membrana intercostal externa entre los músculos pectoral mayor e intercostal cerca de la superficie del segundo y cuarto espacio intercostal. 4ta costilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: El dolor se registró a los 24 meses de la cirugía
El dolor ha sido evaluado con escala analógica visual (EVA) a los 24 meses después de la cirugía
El dolor se registró a los 24 meses de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones posoperatorias neuropáticas
Periodo de tiempo: Se registraron alteraciones postoperatorias neuropáticas a los 24 meses de la cirugía
Las alteraciones postoperatorias neuropáticas se examinaron mediante la prueba del cabello de von Frey (perturbaciones neuropáticas: presente/ausente) a los 24 meses.
Se registraron alteraciones postoperatorias neuropáticas a los 24 meses de la cirugía
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se evaluó 1 día después de la cirugía.
La satisfacción del paciente con respecto al procedimiento anestésico se evaluó mediante una escala de satisfacción de cinco pasos (nada/ligeramente/algo/muy/extremadamente satisfecho).
La satisfacción del paciente se evaluó 1 día después de la cirugía.
Curación de heridas
Periodo de tiempo: La cicatrización de heridas se evaluó a los 24 meses después de la cirugía.
La cicatrización de heridas se evaluó mediante una escala de tres pasos (inaceptable/aceptable/excelente cicatrización) de acuerdo con la opinión del cirujano.
La cicatrización de heridas se evaluó a los 24 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0109060/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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