- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02865265
Pecs II Block y PaB podrían ser una alternativa en cirugía mamaria
La asociación entre el bloqueo de Pecs II guiado por ultrasonido y el bloqueo paraesternal puede representar una alternativa válida para el manejo del síndrome de dolor agudo y posoperatorio en la cirugía del cáncer de mama: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años de edad;
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- pacientes programadas para cuadrantectomía con o sin disección axilar
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- índice de masa corporal (IMC) >35;
- alergia a los anestésicos locales;
- anomalías esqueléticas o musculares de la pared torácica;
- presencia de enfermedades neurológicas primarias o secundarias;
- presencia de enfermedades psiquiátricas;
- antecedentes de dolor crónico o trastornos neuropáticos;
- historial de abuso de drogas;
- estado de sepsis;
- infección
- tumores de la piel en el pecho;
- primario;
- coagulopatías secundarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pecs II y bloqueos paraesternales
Se realizó bloqueo de Pecs II a nivel de la cuarta costilla en el plano fascial entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, y se inyectaron 20 ml de solución de levobupivacaína al 0,5%. Se realizó una PaB ipsilateral guiada por ecografía mediante dos inyecciones separadas de 4 ml de levobupivacaína al 0,375 % a nivel del 2.° y 4.° espacio intercostal debajo de la membrana intercostal externa entre los músculos pectorales e intercostales mayores cerca de la superficie del 2.° y 4.° espacio intercostal. costilla. |
Se realizó bloqueo de Pecs II a nivel de la cuarta costilla en el plano fascial entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, y se inyectaron 20 ml de solución de levobupivacaína al 0,5%. Se realizó un bloqueo paraesternal ipsilateral guiado por ultrasonido a través de dos inyecciones separadas de 4 ml de levobupivacaína al 0,375% a nivel del segundo y cuarto espacio intercostal debajo de la membrana intercostal externa entre los músculos pectoral mayor e intercostal cerca de la superficie del segundo y cuarto espacio intercostal. 4ta costilla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: El dolor se registró a los 24 meses de la cirugía
|
El dolor ha sido evaluado con escala analógica visual (EVA) a los 24 meses después de la cirugía
|
El dolor se registró a los 24 meses de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteraciones posoperatorias neuropáticas
Periodo de tiempo: Se registraron alteraciones postoperatorias neuropáticas a los 24 meses de la cirugía
|
Las alteraciones postoperatorias neuropáticas se examinaron mediante la prueba del cabello de von Frey (perturbaciones neuropáticas: presente/ausente) a los 24 meses.
|
Se registraron alteraciones postoperatorias neuropáticas a los 24 meses de la cirugía
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se evaluó 1 día después de la cirugía.
|
La satisfacción del paciente con respecto al procedimiento anestésico se evaluó mediante una escala de satisfacción de cinco pasos (nada/ligeramente/algo/muy/extremadamente satisfecho).
|
La satisfacción del paciente se evaluó 1 día después de la cirugía.
|
|
Curación de heridas
Periodo de tiempo: La cicatrización de heridas se evaluó a los 24 meses después de la cirugía.
|
La cicatrización de heridas se evaluó mediante una escala de tres pasos (inaceptable/aceptable/excelente cicatrización) de acuerdo con la opinión del cirujano.
|
La cicatrización de heridas se evaluó a los 24 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0109060/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .