- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02865265
Pecs II Block e PaB potrebbero essere un'alternativa nella chirurgia del seno
L'associazione tra blocco pettorale II ecoguidato e blocco parasternale può rappresentare una valida alternativa per la gestione della sindrome dolorosa acuta e postoperatoria nella chirurgia del cancro al seno: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni di età;
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- pazienti in attesa di quadrantectomia con o senza dissezione ascellare
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- indice di massa corporea (BMI) >35;
- allergia agli anestetici locali;
- anomalie scheletriche o muscolari della parete toracica;
- presenza di malattie neurologiche primarie o secondarie;
- presenza di malattie psichiatriche;
- storia di dolore cronico o disturbi neuropatici;
- storia di abuso di droghe;
- stato di sepsi;
- infezione
- tumori della pelle sul petto;
- primario;
- coagulopatie secondarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pecs II e blocchi parasternali
Il blocco Pecs II è stato eseguito a livello della quarta costola nel piano fasciale tra i muscoli pettorali minori e dentato anteriore e sono stati iniettati 20 ml di soluzione di levobupivacaina allo 0,5%. Un PaB ipsilaterale ecoguidato è stato eseguito tramite due iniezioni separate di 4 ml di levobupivacaina allo 0,375% a livello del 2° e 4° spazio intercostale sotto la membrana intercostale esterna tra i principali muscoli pettorali e intercostali vicino alla superficie del 2° e 4° spazio intercostale costola. |
Il blocco Pecs II è stato eseguito a livello della quarta costola nel piano fasciale tra i muscoli pettorali minori e dentato anteriore e sono stati iniettati 20 ml di soluzione di levobupivacaina allo 0,5%. È stato eseguito un blocco parasternale ipsilaterale ecoguidato mediante due iniezioni separate di 4 ml di levobupivacaina 0,375% a livello del 2° e 4° spazio intercostale sotto la membrana intercostale esterna tra i principali muscoli pettorali e intercostali vicino alla superficie del 2° e del 4° spazio intercostale. 4a costola. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato registrato a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore è stato valutato con scala analogica visiva (VAS) a 24 mesi dall'intervento
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Il dolore è stato registrato a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbi postoperatori neuropatici
Lasso di tempo: Disturbi neuropatici postoperatori sono stati registrati a 24 mesi dall'intervento
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I disturbi neuropatici postoperatori sono stati esaminati utilizzando il von Frey hair test (disturbi neuropatici: presenti/non presenti) a 24 mesi
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Disturbi neuropatici postoperatori sono stati registrati a 24 mesi dall'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente è stata valutata 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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La soddisfazione del paziente per quanto riguarda la procedura anestetica è stata valutata utilizzando una scala di soddisfazione a cinque livelli (per niente/poco/abbastanza/molto/estremamente soddisfatto).
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La soddisfazione del paziente è stata valutata 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: La guarigione della ferita è stata valutata a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La guarigione della ferita è stata valutata utilizzando una scala a tre fasi (guarigione inaccettabile/accettabile/eccellente) in accordo con l'opinione del chirurgo.
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La guarigione della ferita è stata valutata a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0109060/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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