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Pecs II Block e PaB potrebbero essere un'alternativa nella chirurgia del seno

9 agosto 2016 aggiornato da: Emiliano Petrucci

L'associazione tra blocco pettorale II ecoguidato e blocco parasternale può rappresentare una valida alternativa per la gestione della sindrome dolorosa acuta e postoperatoria nella chirurgia del cancro al seno: uno studio retrospettivo

L'associazione tra blocco Pecs II ecoguidato e blocco parasternale può rappresentare una valida alternativa nella gestione della sindrome dolorosa acuta e postoperatoria dopo quadrantectomia con o senza dissezione ascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La combinazione di blocco Pecs II e PaB fornisce una buona gestione del dolore postoperatorio e può essere considerata una valida alternativa alle comuni procedure anestetiche eseguite per la chirurgia del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di quadrantectomia con o senza dissezione ascellare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni di età;
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • pazienti in attesa di quadrantectomia con o senza dissezione ascellare

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • indice di massa corporea (BMI) >35;
  • allergia agli anestetici locali;
  • anomalie scheletriche o muscolari della parete toracica;
  • presenza di malattie neurologiche primarie o secondarie;
  • presenza di malattie psichiatriche;
  • storia di dolore cronico o disturbi neuropatici;
  • storia di abuso di droghe;
  • stato di sepsi;
  • infezione
  • tumori della pelle sul petto;
  • primario;
  • coagulopatie secondarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pecs II e blocchi parasternali

Il blocco Pecs II è stato eseguito a livello della quarta costola nel piano fasciale tra i muscoli pettorali minori e dentato anteriore e sono stati iniettati 20 ml di soluzione di levobupivacaina allo 0,5%.

Un PaB ipsilaterale ecoguidato è stato eseguito tramite due iniezioni separate di 4 ml di levobupivacaina allo 0,375% a livello del 2° e 4° spazio intercostale sotto la membrana intercostale esterna tra i principali muscoli pettorali e intercostali vicino alla superficie del 2° e 4° spazio intercostale costola.
Procedura: Pecs II e blocchi parasternali

Il blocco Pecs II è stato eseguito a livello della quarta costola nel piano fasciale tra i muscoli pettorali minori e dentato anteriore e sono stati iniettati 20 ml di soluzione di levobupivacaina allo 0,5%.

È stato eseguito un blocco parasternale ipsilaterale ecoguidato mediante due iniezioni separate di 4 ml di levobupivacaina 0,375% a livello del 2° e 4° spazio intercostale sotto la membrana intercostale esterna tra i principali muscoli pettorali e intercostali vicino alla superficie del 2° e del 4° spazio intercostale. 4a costola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato registrato a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il dolore è stato valutato con scala analogica visiva (VAS) a 24 mesi dall'intervento
Il dolore è stato registrato a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi postoperatori neuropatici
Lasso di tempo: Disturbi neuropatici postoperatori sono stati registrati a 24 mesi dall'intervento
I disturbi neuropatici postoperatori sono stati esaminati utilizzando il von Frey hair test (disturbi neuropatici: presenti/non presenti) a 24 mesi
Disturbi neuropatici postoperatori sono stati registrati a 24 mesi dall'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente è stata valutata 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
La soddisfazione del paziente per quanto riguarda la procedura anestetica è stata valutata utilizzando una scala di soddisfazione a cinque livelli (per niente/poco/abbastanza/molto/estremamente soddisfatto).
La soddisfazione del paziente è stata valutata 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: La guarigione della ferita è stata valutata a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La guarigione della ferita è stata valutata utilizzando una scala a tre fasi (guarigione inaccettabile/accettabile/eccellente) in accordo con l'opinione del chirurgo.
La guarigione della ferita è stata valutata a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emiliano Petrucci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0109060/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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