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Pecs II Block 和 PaB 可作为乳房手术的替代方案

2016年8月9日 更新者:Emiliano Petrucci

超声引导的 Pecs II 阻滞和胸骨旁阻滞之间的关联可能是治疗乳腺癌手术中急性和术后疼痛综合征的有效替代方案:一项回顾性研究

超声引导下的 Pecs II 阻滞和胸骨旁阻滞之间的关联可以代表象限切除术伴或不伴腋窝淋巴结清扫术后急性和术后疼痛综合征管理的有效替代方案。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Pecs II 阻滞和 PaB 的结合提供了良好的术后疼痛管理,可以被认为是乳腺癌手术中常见麻醉程序的可行替代方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行带或不带腋窝淋巴结清扫术的象限切除术的患者。

描述

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III,
  • 计划进行象限切除术伴或不伴腋窝淋巴结清扫术的患者

排除标准:

  • 怀孕;
  • 体重指数 (BMI) >35;
  • 对局部麻醉剂过敏;
  • 胸壁骨骼或肌肉异常;
  • 存在原发性或继发性神经系统疾病;
  • 存在精神疾病;
  • 慢性疼痛或神经病史;
  • 吸毒史;
  • 败血症状态;
  • 感染
  • 胸部皮肤肿瘤;
  • 基本的;
  • 继发性凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Pecs II 和胸骨旁阻滞

在胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面第四肋骨水平进行Pecs II阻滞,注射0.5%左旋布比卡因溶液20 ml。

在靠近第 2 和第 4 胸肌和肋间肌之间的肋间外膜下方的第 2 和第 4 肋间隙水平,通过两次单独注射 4 ml 0.375% 左旋布比卡因进行超声引导同侧 PaB肋骨。

在胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面第四肋骨水平进行Pecs II阻滞,注射0.5%左旋布比卡因溶液20 ml。

超声引导同侧胸骨旁阻滞通过两次分别注射 4 ml 0.375% 左旋布比卡因在第 2 和第 4 肋间隙水平进行,位于靠近第 2 和第 2 和第 2 和 4 肋间外膜之间的主要胸肌和肋间肌之间第 4 肋骨。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:疼痛记录在手术后 24 个月
术后 24 个月用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛
疼痛记录在手术后 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经性术后障碍
大体时间:术后 24 个月记录了神经性术后障碍
在 24 个月时使用 von Frey 头发测试检查神经性术后障碍(神经性障碍:存在/不存在)
术后 24 个月记录了神经性术后障碍
患者满意度
大体时间:术后 1 天评估患者满意度
使用五级满意度量表(完全不满意/轻微/有些/非常/极度满意)评估患者对麻醉程序的满意度。
术后 1 天评估患者满意度
伤口愈合
大体时间:术后 24 个月评估伤口愈合情况
根据外科医生的意见,使用三级量表(不可接受/可接受/极好的愈合)评估伤口愈合。
术后 24 个月评估伤口愈合情况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0109060/16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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Pecs II 和胸骨旁阻滞的临床试验

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