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Pecs II Block et PaB pourraient être une alternative à la chirurgie mammaire

9 août 2016 mis à jour par: Emiliano Petrucci

L'association entre le bloc Pecs II échoguidé et le bloc parasternal peut représenter une alternative valable pour la prise en charge du syndrome douloureux aigu et postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein : une étude rétrospective

L'association bloc Pecs II échoguidé et bloc parasternal peut représenter une alternative valable dans la prise en charge du syndrome douloureux aigu et postopératoire après quadrantectomie avec ou sans curage axillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La combinaison du bloc Pecs II et du PaB permet une bonne gestion de la douleur postopératoire et peut être considérée comme une alternative viable aux procédures anesthésiques courantes réalisées pour la chirurgie du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans;
  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • patients devant subir une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • indice de masse corporelle (IMC) > 35 ;
  • allergie aux anesthésiques locaux;
  • anomalies squelettiques ou musculaires de la paroi thoracique;
  • présence de maladies neurologiques primaires ou secondaires ;
  • présence de maladies psychiatriques;
  • antécédents de douleur chronique ou de troubles neuropathiques ;
  • antécédents d'abus de drogues;
  • état de septicémie;
  • infection
  • tumeurs de la peau sur la poitrine;
  • primaire;
  • coagulopathies secondaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pecs II et blocs parasternaux

Le bloc Pecs II a été réalisé au niveau de la quatrième côte dans le plan fascial entre les muscles pectoraux mineurs et dentelé antérieur, et 20 ml de solution de lévobupivacaïne à 0,5 % ont été injectés.

Un PaB ipsilatéral guidé par échographie a été réalisé via deux injections séparées de 4 ml de lévobupivacaïne à 0,375% au niveau des 2ème et 4ème espaces intercostaux sous la membrane intercostale externe entre les principaux muscles pectoraux et intercostaux près de la surface des 2ème et 4ème côte.

Le bloc Pecs II a été réalisé au niveau de la quatrième côte dans le plan fascial entre les muscles pectoraux mineurs et dentelé antérieur, et 20 ml de solution de lévobupivacaïne à 0,5 % ont été injectés.

Un bloc parasternal ipsilatéral échoguidé a été réalisé via deux injections séparées de 4 ml de lévobupivacaïne à 0,375% au niveau des 2ème et 4ème espaces intercostaux sous la membrane intercostale externe entre les principaux muscles pectoraux et intercostaux à proximité de la surface des 2ème et 4ème espaces intercostaux. 4ème côte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: La douleur a été enregistrée à 24 mois après la chirurgie
La douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) à 24 mois après la chirurgie
La douleur a été enregistrée à 24 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles neuropathiques postopératoires
Délai: Les troubles postopératoires neuropathiques ont été enregistrés à 24 mois après la chirurgie
Les troubles neuropathiques postopératoires ont été examinés à l'aide du test capillaire de von Frey (troubles neuropathiques : présents/non présents) à 24 mois
Les troubles postopératoires neuropathiques ont été enregistrés à 24 mois après la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: La satisfaction des patients a été évaluée à 1 jour après la chirurgie
La satisfaction des patients vis-à-vis de la procédure anesthésique a été évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction en cinq étapes (pas du tout/peu/assez/très/extrêmement satisfait).
La satisfaction des patients a été évaluée à 1 jour après la chirurgie
Cicatrisation
Délai: La cicatrisation des plaies a été évaluée 24 mois après la chirurgie
La cicatrisation des plaies a été évaluée à l'aide d'une échelle en trois étapes (inacceptable/acceptable/excellente cicatrisation) selon l'avis du chirurgien.
La cicatrisation des plaies a été évaluée 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0109060/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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