- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02865265
Pecs II Block et PaB pourraient être une alternative à la chirurgie mammaire
L'association entre le bloc Pecs II échoguidé et le bloc parasternal peut représenter une alternative valable pour la prise en charge du syndrome douloureux aigu et postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans;
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- patients devant subir une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- indice de masse corporelle (IMC) > 35 ;
- allergie aux anesthésiques locaux;
- anomalies squelettiques ou musculaires de la paroi thoracique;
- présence de maladies neurologiques primaires ou secondaires ;
- présence de maladies psychiatriques;
- antécédents de douleur chronique ou de troubles neuropathiques ;
- antécédents d'abus de drogues;
- état de septicémie;
- infection
- tumeurs de la peau sur la poitrine;
- primaire;
- coagulopathies secondaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pecs II et blocs parasternaux
Le bloc Pecs II a été réalisé au niveau de la quatrième côte dans le plan fascial entre les muscles pectoraux mineurs et dentelé antérieur, et 20 ml de solution de lévobupivacaïne à 0,5 % ont été injectés. Un PaB ipsilatéral guidé par échographie a été réalisé via deux injections séparées de 4 ml de lévobupivacaïne à 0,375% au niveau des 2ème et 4ème espaces intercostaux sous la membrane intercostale externe entre les principaux muscles pectoraux et intercostaux près de la surface des 2ème et 4ème côte. |
Le bloc Pecs II a été réalisé au niveau de la quatrième côte dans le plan fascial entre les muscles pectoraux mineurs et dentelé antérieur, et 20 ml de solution de lévobupivacaïne à 0,5 % ont été injectés. Un bloc parasternal ipsilatéral échoguidé a été réalisé via deux injections séparées de 4 ml de lévobupivacaïne à 0,375% au niveau des 2ème et 4ème espaces intercostaux sous la membrane intercostale externe entre les principaux muscles pectoraux et intercostaux à proximité de la surface des 2ème et 4ème espaces intercostaux. 4ème côte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: La douleur a été enregistrée à 24 mois après la chirurgie
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La douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) à 24 mois après la chirurgie
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La douleur a été enregistrée à 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles neuropathiques postopératoires
Délai: Les troubles postopératoires neuropathiques ont été enregistrés à 24 mois après la chirurgie
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Les troubles neuropathiques postopératoires ont été examinés à l'aide du test capillaire de von Frey (troubles neuropathiques : présents/non présents) à 24 mois
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Les troubles postopératoires neuropathiques ont été enregistrés à 24 mois après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: La satisfaction des patients a été évaluée à 1 jour après la chirurgie
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La satisfaction des patients vis-à-vis de la procédure anesthésique a été évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction en cinq étapes (pas du tout/peu/assez/très/extrêmement satisfait).
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La satisfaction des patients a été évaluée à 1 jour après la chirurgie
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Cicatrisation
Délai: La cicatrisation des plaies a été évaluée 24 mois après la chirurgie
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La cicatrisation des plaies a été évaluée à l'aide d'une échelle en trois étapes (inacceptable/acceptable/excellente cicatrisation) selon l'avis du chirurgien.
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La cicatrisation des plaies a été évaluée 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0109060/16
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