Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pecs II-blok en PaB kunnen een alternatief zijn bij borstchirurgie

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci

Associatie tussen door echografie geleid Pecs II-blok en parasternaal blok kan een geldig alternatief zijn voor de behandeling van acuut en postoperatief pijnsyndroom bij borstkankerchirurgie: een retrospectieve studie

De associatie tussen echogeleid Pecs II-blok en parasternaal blok kan een geldig alternatief zijn bij de behandeling van acuut en postoperatief pijnsyndroom na quadrantectomie met of zonder okseldissectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van Pecs II-blok en PaB zorgt voor een goede behandeling van postoperatieve pijn en kan worden beschouwd als een levensvatbaar alternatief voor gebruikelijke anesthesieprocedures die worden uitgevoerd voor borstkankerchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor quadrantectomie met of zonder okseldissectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III,
  • patiënten gepland voor quadrantectomie met of zonder okseldissectie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • lichaamsmassa-index (BMI) >35;
  • allergie voor lokale anesthetica;
  • skelet- of spierafwijkingen van de borstwand;
  • aanwezigheid van primaire of secundaire neurologische aandoeningen;
  • aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen;
  • geschiedenis van chronische pijn of neuropathische aandoeningen;
  • geschiedenis van drugsmisbruik;
  • staat van sepsis;
  • infectie
  • tumoren van de huid op de borst;
  • primair;
  • secundaire coagulopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pecs II en parasternale blokkades

Pecs II-blok werd uitgevoerd ter hoogte van de vierde rib in het fasciale vlak tussen de kleine pectorale en serratus anterieure spieren, en 20 ml 0,5% levobupivacaïne-oplossing werd geïnjecteerd.

Een echogeleide ipsilaterale PaB werd uitgevoerd via twee afzonderlijke injecties van 4 ml 0,375% levobupivacaïne ter hoogte van de 2e en 4e intercostale ruimte onder het externe intercostale membraan tussen de belangrijkste borst- en intercostale spieren dicht bij het oppervlak van de 2e en 4e rib.
Procedure: Pecs II en parasternale blokkades

Pecs II-blok werd uitgevoerd ter hoogte van de vierde rib in het fasciale vlak tussen de kleine pectorale en serratus anterieure spieren, en 20 ml 0,5% levobupivacaïne-oplossing werd geïnjecteerd.

Een echogeleid ipsilateraal parasternaal blok werd uitgevoerd via twee afzonderlijke injecties van 4 ml 0,375% levobupivacaïne ter hoogte van de 2e en 4e intercostale ruimte onder het externe intercostale membraan tussen de belangrijkste borst- en intercostale spieren dicht bij het oppervlak van de 2e en 4e intercostale ruimte. 4e ribbe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Pijn werd 24 maanden na de operatie geregistreerd
Pijn is 24 maanden na de operatie geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS).
Pijn werd 24 maanden na de operatie geregistreerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische postoperatieve stoornissen
Tijdsspanne: Neuropathische postoperatieve stoornissen werden 24 maanden na de operatie geregistreerd
Neuropathische postoperatieve stoornissen werden onderzocht met behulp van de von Frey-haartest (neuropathische stoornissen: aanwezig/niet aanwezig) na 24 maanden
Neuropathische postoperatieve stoornissen werden 24 maanden na de operatie geregistreerd
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Patiënttevredenheid werd 1 dag na de operatie geëvalueerd
De tevredenheid van de patiënt over de anesthesieprocedure werd beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsschaal met vijf stappen (helemaal niet/enigszins/enigszins/zeer/uiterst tevreden).
Patiënttevredenheid werd 1 dag na de operatie geëvalueerd
Woud genezing
Tijdsspanne: Wondgenezing werd 24 maanden na de operatie beoordeeld
Wondgenezing werd beoordeeld met behulp van een driestapsschaal (onaanvaardbaar/aanvaardbaar/uitstekende genezing) in overeenstemming met de mening van de chirurg.
Wondgenezing werd 24 maanden na de operatie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emiliano Petrucci

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0109060/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren