Pecs II Block og PaB kan være et alternativ i brystkirurgi
Assosiasjon mellom ultralydveiledet Pecs II-blokk og parasternal blokk kan representere et gyldig alternativ for behandling av akutt og postoperativt smertesyndrom ved brystkreftkirurgi: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III,
- pasienter planlagt for kvadrantektomi med eller uten aksillær disseksjon
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- kroppsmasseindeks (BMI) >35;
- allergi mot lokalbedøvelse;
- skjelett- eller muskelavvik i brystveggen;
- tilstedeværelse av primære eller sekundære nevrologiske sykdommer;
- tilstedeværelse av psykiatriske sykdommer;
- historie med kronisk smerte eller nevropatiske lidelser;
- historie med narkotikamisbruk;
- tilstand av sepsis;
- infeksjon
- svulster i huden på brystet;
- hoved;
- sekundære koagulopatier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pecs II og parasternale blokker
Pecs II-blokkering ble utført på nivå med det fjerde ribben i fascieplanet mellom de mindre brystmusklene og serratus anteriormusklene, og 20 ml 0,5 % levobupivakainoppløsning ble injisert. En ultralydveiledet ipsilateral PaB ble utført via to separate injeksjoner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med 2. og 4. interkostalrom under den ytre interkostale membranen mellom de viktigste bryst- og interkostalmusklene nær overflaten av 2. og 4. ribbein. |
Pecs II-blokkering ble utført på nivå med det fjerde ribben i fascieplanet mellom de mindre brystmusklene og serratus anteriormusklene, og 20 ml 0,5 % levobupivakainoppløsning ble injisert. En ultralydveiledet ipsilateral parasternal blokkering ble utført via to separate injeksjoner av 4 ml 0,375 % levobupivakain i nivå med 2. og 4. interkostalrom under den ytre interkostale membranen mellom de viktigste bryst- og interkostalmusklene nær overflaten av 2. og 4. 4. ribbein. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Smerte ble registrert 24 måneder etter operasjonen
|
Smerte har blitt evaluert med visuell analog skala (VAS) 24 måneder etter operasjonen
|
Smerte ble registrert 24 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropatiske postoperative forstyrrelser
Tidsramme: Nevropatiske postoperative forstyrrelser ble registrert 24 måneder etter operasjonen
|
Nevropatiske postoperative forstyrrelser ble undersøkt ved hjelp av von Frey hårtest (nevropatiske forstyrrelser: tilstede/ikke til stede) etter 24 måneder
|
Nevropatiske postoperative forstyrrelser ble registrert 24 måneder etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pasienttilfredsheten ble evaluert 1 dag etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet med hensyn til anestesiprosedyren ble vurdert ved hjelp av en fem-trinns tilfredshetsskala (ikke i det hele tatt/litt/noe/svært/ekstremt fornøyd).
|
Pasienttilfredsheten ble evaluert 1 dag etter operasjonen
|
|
Woud healing
Tidsramme: Sårheling ble vurdert 24 måneder etter operasjonen
|
Sårtilheling ble vurdert ved hjelp av en tre-trinns skala (uakseptabel/akseptabel/utmerket tilheling) i samsvar med kirurgens mening.
|
Sårheling ble vurdert 24 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0109060/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .