- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865265
Pecs II Block e PaB podem ser uma alternativa na cirurgia de mama
Associação entre bloqueio Pecs II guiado por ultrassom e bloqueio paraesternal pode representar uma alternativa válida para o manejo da síndrome dolorosa aguda e pós-operatória em cirurgia de câncer de mama: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos de idade;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I-III,
- pacientes agendados para quadrantectomia com ou sem dissecção axilar
Critério de exclusão:
- gravidez;
- índice de massa corporal (IMC) >35;
- alergia a anestésicos locais;
- anormalidades esqueléticas ou musculares da parede torácica;
- presença de doenças neurológicas primárias ou secundárias;
- presença de doenças psiquiátricas;
- história de dor crônica ou distúrbios neuropáticos;
- história de abuso de drogas;
- estado de sepse;
- infecção
- tumores da pele no peito;
- primário;
- coagulopatias secundárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pecs II e bloqueios paraesternais
O bloqueio do Pecs II foi realizado ao nível da quarta costela no plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior, e foram injetados 20 ml de solução de levobupivacaína a 0,5%. Um PaB ipsilateral guiado por ultrassom foi realizado por meio de duas injeções separadas de 4 ml de levobupivacaína a 0,375% no nível do 2º e 4º espaço intercostal abaixo da membrana intercostal externa entre os músculos peitoral maior e intercostal próximo à superfície do 2º e 4º costela. |
O bloqueio do Pecs II foi realizado ao nível da quarta costela no plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior, e foram injetados 20 ml de solução de levobupivacaína a 0,5%. Um bloqueio paraesternal ipsilateral guiado por ultrassom foi realizado por meio de duas injeções separadas de 4 ml de levobupivacaína a 0,375% no nível do 2º e 4º espaço intercostal abaixo da membrana intercostal externa entre os músculos peitoral maior e intercostais próximo à superfície do 2º e 4ª costela. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: A dor foi registrada 24 meses após a cirurgia
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A dor foi avaliada com escala visual analógica (VAS) 24 meses após a cirurgia
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A dor foi registrada 24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios pós-operatórios neuropáticos
Prazo: Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram registrados 24 meses após a cirurgia
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Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram examinados usando o teste de cabelo de von Frey (distúrbios neuropáticos: presentes/não presentes) aos 24 meses
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Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram registrados 24 meses após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: A satisfação do paciente foi avaliada 1 dia após a cirurgia
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A satisfação do paciente com o procedimento anestésico foi avaliada por meio de uma escala de satisfação de cinco níveis (nada/um pouco/um pouco/muito/extremamente satisfeito).
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A satisfação do paciente foi avaliada 1 dia após a cirurgia
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Cura de feridas
Prazo: A cicatrização da ferida foi avaliada 24 meses após a cirurgia
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A cicatrização da ferida foi avaliada por meio de uma escala de três etapas (cicatrização inaceitável/aceitável/excelente) de acordo com a opinião do cirurgião.
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A cicatrização da ferida foi avaliada 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0109060/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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