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Pecs II Block e PaB podem ser uma alternativa na cirurgia de mama

9 de agosto de 2016 atualizado por: Emiliano Petrucci

Associação entre bloqueio Pecs II guiado por ultrassom e bloqueio paraesternal pode representar uma alternativa válida para o manejo da síndrome dolorosa aguda e pós-operatória em cirurgia de câncer de mama: um estudo retrospectivo

A associação entre bloqueio Pecs II guiado por ultrassom e bloqueio paraesternal pode representar uma alternativa válida no manejo da síndrome dolorosa aguda e pós-operatória após quadrantectomia com ou sem dissecção axilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A combinação de bloqueio Pecs II e PaB fornece bom controle da dor pós-operatória e pode ser considerada uma alternativa viável aos procedimentos anestésicos comuns realizados para cirurgia de câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para quadrantectomia com ou sem dissecção axilar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos de idade;
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I-III,
  • pacientes agendados para quadrantectomia com ou sem dissecção axilar

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • índice de massa corporal (IMC) >35;
  • alergia a anestésicos locais;
  • anormalidades esqueléticas ou musculares da parede torácica;
  • presença de doenças neurológicas primárias ou secundárias;
  • presença de doenças psiquiátricas;
  • história de dor crônica ou distúrbios neuropáticos;
  • história de abuso de drogas;
  • estado de sepse;
  • infecção
  • tumores da pele no peito;
  • primário;
  • coagulopatias secundárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pecs II e bloqueios paraesternais

O bloqueio do Pecs II foi realizado ao nível da quarta costela no plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior, e foram injetados 20 ml de solução de levobupivacaína a 0,5%.

Um PaB ipsilateral guiado por ultrassom foi realizado por meio de duas injeções separadas de 4 ml de levobupivacaína a 0,375% no nível do 2º e 4º espaço intercostal abaixo da membrana intercostal externa entre os músculos peitoral maior e intercostal próximo à superfície do 2º e 4º costela.

O bloqueio do Pecs II foi realizado ao nível da quarta costela no plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior, e foram injetados 20 ml de solução de levobupivacaína a 0,5%.

Um bloqueio paraesternal ipsilateral guiado por ultrassom foi realizado por meio de duas injeções separadas de 4 ml de levobupivacaína a 0,375% no nível do 2º e 4º espaço intercostal abaixo da membrana intercostal externa entre os músculos peitoral maior e intercostais próximo à superfície do 2º e 4ª costela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: A dor foi registrada 24 meses após a cirurgia
A dor foi avaliada com escala visual analógica (VAS) 24 meses após a cirurgia
A dor foi registrada 24 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios pós-operatórios neuropáticos
Prazo: Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram registrados 24 meses após a cirurgia
Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram examinados usando o teste de cabelo de von Frey (distúrbios neuropáticos: presentes/não presentes) aos 24 meses
Distúrbios pós-operatórios neuropáticos foram registrados 24 meses após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: A satisfação do paciente foi avaliada 1 dia após a cirurgia
A satisfação do paciente com o procedimento anestésico foi avaliada por meio de uma escala de satisfação de cinco níveis (nada/um pouco/um pouco/muito/extremamente satisfeito).
A satisfação do paciente foi avaliada 1 dia após a cirurgia
Cura de feridas
Prazo: A cicatrização da ferida foi avaliada 24 meses após a cirurgia
A cicatrização da ferida foi avaliada por meio de uma escala de três etapas (cicatrização inaceitável/aceitável/excelente) de acordo com a opinião do cirurgião.
A cicatrização da ferida foi avaliada 24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0109060/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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