- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865265
Блокада грудной клетки II и PaB могут быть альтернативой в хирургии груди
Связь между блокадой грудной клетки II под ультразвуковым контролем и парастернальной блокадой может представлять собой действенную альтернативу для лечения острого и послеоперационного болевого синдрома при хирургии рака молочной железы: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-III,
- пациенты, которым назначена квадрантэктомия с расслоением подмышечной впадины или без нее
Критерий исключения:
- беременность;
- индекс массы тела (ИМТ) >35;
- аллергия на местные анестетики;
- скелетные или мышечные аномалии грудной стенки;
- наличие первичных или вторичных неврологических заболеваний;
- наличие психических заболеваний;
- история хронической боли или невропатических расстройств;
- история злоупотребления наркотиками;
- состояние сепсиса;
- инфекционное заболевание
- опухоли кожи на груди;
- начальный;
- вторичные коагулопатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pecs II и парастернальные блокады
Выполнена блокада грудных мышц II на уровне четвертого ребра в фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой мышцами, введено 20 мл 0,5% раствора левобупивакаина. Ипсилатеральный ПБ под контролем УЗИ выполняли путем двух отдельных инъекций 4 мл 0,375% левобупивакаина на уровне 2-го и 4-го межреберий под наружную межреберную перепонку между большими грудными и межреберными мышцами близко к поверхности 2-го и 4-го межреберных промежутков. ребро |
Выполнена блокада грудных мышц II на уровне четвертого ребра в фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой мышцами, введено 20 мл 0,5% раствора левобупивакаина. Выполнена ипсилатеральная парастернальная блокада под контролем УЗИ путем двух отдельных инъекций 4 мл 0,375% левобупивакаина на уровне 2-го и 4-го межреберных промежутков под наружную межреберную перепонку между большими грудными и межреберными мышцами вблизи поверхности 2-го и 4-го межреберных промежутков. 4-е ребро. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Боль регистрировали через 24 месяца после операции.
|
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 24 месяца после операции.
|
Боль регистрировали через 24 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невропатические послеоперационные расстройства
Временное ограничение: Нейропатические послеоперационные нарушения зарегистрированы через 24 мес после операции.
|
Невропатические послеоперационные расстройства исследовали с помощью волосяного теста фон Фрея (нейропатические расстройства: наличие/отсутствие) через 24 мес.
|
Нейропатические послеоперационные нарушения зарегистрированы через 24 мес после операции.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов оценивали через 1 день после операции.
|
Удовлетворенность пациента процедурой анестезии оценивалась с использованием пятиступенчатой шкалы удовлетворенности (совсем не удовлетворен/немного/в некоторой степени/очень/чрезвычайно удовлетворен).
|
Удовлетворенность пациентов оценивали через 1 день после операции.
|
|
Исцеление
Временное ограничение: Заживление раны оценивали через 24 месяца после операции.
|
Заживление раны оценивали по трехступенчатой шкале (неприемлемое/приемлемое/отличное заживление) в соответствии с заключением хирурга.
|
Заживление раны оценивали через 24 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0109060/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .