Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада грудной клетки II и PaB могут быть альтернативой в хирургии груди

9 августа 2016 г. обновлено: Emiliano Petrucci

Связь между блокадой грудной клетки II под ультразвуковым контролем и парастернальной блокадой может представлять собой действенную альтернативу для лечения острого и послеоперационного болевого синдрома при хирургии рака молочной железы: ретроспективное исследование

Сочетание блокады грудной клетки II под ультразвуковым контролем и парастернальной блокады может представлять собой достойную альтернативу в лечении острого и послеоперационного болевого синдрома после квадрантэктомии с расслоением подмышечной впадины или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Комбинация блока Pecs II и PaB обеспечивает хорошее купирование послеоперационной боли и может считаться жизнеспособной альтернативой обычным анестезиологическим процедурам, выполняемым при хирургии рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена квадрантэктомия с подмышечной диссекцией или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет;
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-III,
  • пациенты, которым назначена квадрантэктомия с расслоением подмышечной впадины или без нее

Критерий исключения:

  • беременность;
  • индекс массы тела (ИМТ) >35;
  • аллергия на местные анестетики;
  • скелетные или мышечные аномалии грудной стенки;
  • наличие первичных или вторичных неврологических заболеваний;
  • наличие психических заболеваний;
  • история хронической боли или невропатических расстройств;
  • история злоупотребления наркотиками;
  • состояние сепсиса;
  • инфекционное заболевание
  • опухоли кожи на груди;
  • начальный;
  • вторичные коагулопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Pecs II и парастернальные блокады

Выполнена блокада грудных мышц II на уровне четвертого ребра в фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами, введено 20 мл 0,5% раствора левобупивакаина.

Ипсилатеральный ПБ под контролем УЗИ выполняли путем двух отдельных инъекций 4 мл 0,375% левобупивакаина на уровне 2-го и 4-го межреберий под наружную межреберную перепонку между большими грудными и межреберными мышцами близко к поверхности 2-го и 4-го межреберных промежутков. ребро

Выполнена блокада грудных мышц II на уровне четвертого ребра в фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами, введено 20 мл 0,5% раствора левобупивакаина.

Выполнена ипсилатеральная парастернальная блокада под контролем УЗИ путем двух отдельных инъекций 4 мл 0,375% левобупивакаина на уровне 2-го и 4-го межреберных промежутков под наружную межреберную перепонку между большими грудными и межреберными мышцами вблизи поверхности 2-го и 4-го межреберных промежутков. 4-е ребро.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Боль регистрировали через 24 месяца после операции.
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 24 месяца после операции.
Боль регистрировали через 24 месяца после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Невропатические послеоперационные расстройства
Временное ограничение: Нейропатические послеоперационные нарушения зарегистрированы через 24 мес после операции.
Невропатические послеоперационные расстройства исследовали с помощью волосяного теста фон Фрея (нейропатические расстройства: наличие/отсутствие) через 24 мес.
Нейропатические послеоперационные нарушения зарегистрированы через 24 мес после операции.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов оценивали через 1 день после операции.
Удовлетворенность пациента процедурой анестезии оценивалась с использованием пятиступенчатой ​​шкалы удовлетворенности (совсем не удовлетворен/немного/в некоторой степени/очень/чрезвычайно удовлетворен).
Удовлетворенность пациентов оценивали через 1 день после операции.
Исцеление
Временное ограничение: Заживление раны оценивали через 24 месяца после операции.
Заживление раны оценивали по трехступенчатой ​​шкале (неприемлемое/приемлемое/отличное заживление) в соответствии с заключением хирурга.
Заживление раны оценивали через 24 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0109060/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться