Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok Pecs II i PaB mogą być alternatywą w chirurgii piersi

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci

Związek między blokadą Pecs II pod kontrolą USG a blokadą przymostkową może stanowić ważną alternatywę w leczeniu ostrego i pooperacyjnego zespołu bólowego w chirurgii raka piersi: badanie retrospektywne

Związek między blokadą Pecs II pod kontrolą USG a blokadą przymostkową może stanowić ważną alternatywę w leczeniu ostrego i pooperacyjnego zespołu bólowego po kwadrantektomii z preparacją pachową lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie blokady Pecs II i PaB zapewnia dobre opanowanie bólu pooperacyjnego i może być uważane za realną alternatywę dla powszechnych procedur anestezjologicznych wykonywanych w przypadku operacji raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do kwadrantektomii z rozwarstwieniem pachowym lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III,
  • pacjentów zakwalifikowanych do kwadrantektomii z rozwarstwieniem pachowym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >35;
  • alergia na miejscowe środki znieczulające;
  • nieprawidłowości szkieletowe lub mięśniowe ściany klatki piersiowej;
  • obecność pierwotnych lub wtórnych chorób neurologicznych;
  • obecność chorób psychicznych;
  • historia przewlekłego bólu lub zaburzeń neuropatycznych;
  • historia nadużywania narkotyków;
  • stan sepsy;
  • infekcja
  • guzy skóry na klatce piersiowej;
  • podstawowy;
  • wtórne koagulopatie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pecs II i blokady przymostkowe

Wykonano blokadę Pecs II na poziomie IV żebra w płaszczyźnie powięzi pomiędzy mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim i wstrzyknięto 20 ml 0,5% roztworu lewobupiwakainy.

Wykonano badanie PaB pod kontrolą USG po tej samej stronie za pomocą dwóch oddzielnych wstrzyknięć 4 ml 0,375% lewobupiwakainy na poziomie 2. i 4. przestrzeni międzyżebrowej pod zewnętrzną błoną międzyżebrową, pomiędzy głównymi mięśniami piersiowymi i międzyżebrowymi blisko powierzchni 2. żebro.
Procedura: Pecs II i blokady przymostkowe

Wykonano blokadę Pecs II na poziomie IV żebra w płaszczyźnie powięzi pomiędzy mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim i wstrzyknięto 20 ml 0,5% roztworu lewobupiwakainy.

Wykonano blokadę przymostkową po tej samej stronie pod kontrolą USG poprzez dwa oddzielne wstrzyknięcia 4 ml 0,375% lewobupiwakainy na poziomie 2. 4. żebro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Ból odnotowano po 24 miesiącach od operacji
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 24 miesiącach od operacji
Ból odnotowano po 24 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne
Ramy czasowe: Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne odnotowano po 24 miesiącach od operacji
Pooperacyjne zaburzenia neuropatyczne oceniano za pomocą testu włosów von Freya (zaburzenia neuropatyczne: obecne/nieobecne) po 24 miesiącach
Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne odnotowano po 24 miesiącach od operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjentów oceniano 1 dzień po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z zabiegu znieczulenia oceniano za pomocą pięciostopniowej skali satysfakcji (wcale/lekko/nieco/bardzo/bardzo zadowolony).
Zadowolenie pacjentów oceniano 1 dzień po zabiegu
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Gojenie się ran oceniano po 24 miesiącach od operacji
Gojenie rany oceniano za pomocą trzystopniowej skali (nieakceptowalne/akceptowalne/doskonałe gojenie) zgodnie z opinią chirurga.
Gojenie się ran oceniano po 24 miesiącach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emiliano Petrucci

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0109060/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj