- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02865265
Blok Pecs II i PaB mogą być alternatywą w chirurgii piersi
Związek między blokadą Pecs II pod kontrolą USG a blokadą przymostkową może stanowić ważną alternatywę w leczeniu ostrego i pooperacyjnego zespołu bólowego w chirurgii raka piersi: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat;
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III,
- pacjentów zakwalifikowanych do kwadrantektomii z rozwarstwieniem pachowym lub bez
Kryteria wyłączenia:
- ciąża;
- wskaźnik masy ciała (BMI) >35;
- alergia na miejscowe środki znieczulające;
- nieprawidłowości szkieletowe lub mięśniowe ściany klatki piersiowej;
- obecność pierwotnych lub wtórnych chorób neurologicznych;
- obecność chorób psychicznych;
- historia przewlekłego bólu lub zaburzeń neuropatycznych;
- historia nadużywania narkotyków;
- stan sepsy;
- infekcja
- guzy skóry na klatce piersiowej;
- podstawowy;
- wtórne koagulopatie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pecs II i blokady przymostkowe
Wykonano blokadę Pecs II na poziomie IV żebra w płaszczyźnie powięzi pomiędzy mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim i wstrzyknięto 20 ml 0,5% roztworu lewobupiwakainy. Wykonano badanie PaB pod kontrolą USG po tej samej stronie za pomocą dwóch oddzielnych wstrzyknięć 4 ml 0,375% lewobupiwakainy na poziomie 2. i 4. przestrzeni międzyżebrowej pod zewnętrzną błoną międzyżebrową, pomiędzy głównymi mięśniami piersiowymi i międzyżebrowymi blisko powierzchni 2. żebro. |
Wykonano blokadę Pecs II na poziomie IV żebra w płaszczyźnie powięzi pomiędzy mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim i wstrzyknięto 20 ml 0,5% roztworu lewobupiwakainy. Wykonano blokadę przymostkową po tej samej stronie pod kontrolą USG poprzez dwa oddzielne wstrzyknięcia 4 ml 0,375% lewobupiwakainy na poziomie 2. 4. żebro. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: Ból odnotowano po 24 miesiącach od operacji
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 24 miesiącach od operacji
|
Ból odnotowano po 24 miesiącach od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne
Ramy czasowe: Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne odnotowano po 24 miesiącach od operacji
|
Pooperacyjne zaburzenia neuropatyczne oceniano za pomocą testu włosów von Freya (zaburzenia neuropatyczne: obecne/nieobecne) po 24 miesiącach
|
Neuropatyczne zaburzenia pooperacyjne odnotowano po 24 miesiącach od operacji
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjentów oceniano 1 dzień po zabiegu
|
Zadowolenie pacjenta z zabiegu znieczulenia oceniano za pomocą pięciostopniowej skali satysfakcji (wcale/lekko/nieco/bardzo/bardzo zadowolony).
|
Zadowolenie pacjentów oceniano 1 dzień po zabiegu
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Gojenie się ran oceniano po 24 miesiącach od operacji
|
Gojenie rany oceniano za pomocą trzystopniowej skali (nieakceptowalne/akceptowalne/doskonałe gojenie) zgodnie z opinią chirurga.
|
Gojenie się ran oceniano po 24 miesiącach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0109060/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pecs II i blokady przymostkowe
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Carmel Medical CenterNieznanyZabiegi chirurgii klatki piersiowejIzrael
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Znieczulenie, miejscowe | Ból pooperacyjny | Blokada nerwowo-mięśniowaEgipt
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityCENGİZ KAYA (ckaya)ZakończonyChroniczny ból | Znieczulenie | Ostry ból | Znieczulenie | Analgezja kontrolowana przez pacjenta | Blokada nerwu piersiowego | Blok płaszczyzny kręgosłupa prostownikaIndyk
-
Yuzuncu Yıl UniversityRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Ból pooperacyjny | Efekt ubocznyIndyk
-
University of Southern CaliforniaRekrutacyjnyBól ramieniaStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityZakończony