Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pecs II Block og PaB kunne være et alternativ i brystkirurgi

9. august 2016 opdateret af: Emiliano Petrucci

Sammenhæng mellem ultralyds-guidet Pecs II-blok og parasternal blok kan repræsentere et gyldigt alternativ til behandling af akut og postoperativt smertesyndrom i brystkræftkirurgi: en retrospektiv undersøgelse

Forbindelsen mellem ultralydsstyret Pecs II-blok og parasternal blokering kan repræsentere et gyldigt alternativ til behandling af akut og postoperativt smertesyndrom efter kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​Pecs II blok og PaB giver god behandling af postoperative smerter og kan betragtes som et levedygtigt alternativ til almindelige anæstetiske procedurer, der udføres til brystkræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III,
  • patienter, der er planlagt til kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • kropsmasseindeks (BMI) >35;
  • allergi over for lokalbedøvelse;
  • skelet- eller muskelabnormiteter i brystvæggen;
  • tilstedeværelse af primære eller sekundære neurologiske sygdomme;
  • tilstedeværelse af psykiatriske sygdomme;
  • historie med kronisk smerte eller neuropatiske lidelser;
  • historie med stofmisbrug;
  • tilstand af sepsis;
  • infektion
  • tumorer i huden på brystet;
  • primær;
  • sekundære koagulopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pecs II og parasternale blokke

Pecs II blokering blev udført på niveau med det fjerde ribben i fascieplanet mellem de mindre brystmuskler og serratus anterior muskler, og 20 ml 0,5 % levobupivacainopløsning blev injiceret.

En ultralydsstyret ipsilateral PaB blev udført via to separate injektioner af 4 ml 0,375 % levobupivacain i niveauet af det 2. og 4. interkostale rum under den ydre interkostale membran mellem de store bryst- og interkostale muskler tæt på overfladen af ​​2. og 4. ribben.
Procedure: Pecs II og parasternale blokke

Pecs II blokering blev udført på niveau med det fjerde ribben i fascieplanet mellem de mindre brystmuskler og serratus anterior muskler, og 20 ml 0,5 % levobupivacainopløsning blev injiceret.

En ultralydsstyret ipsilateral parasternal blokering blev udført via to separate injektioner af 4 ml 0,375 % levobupivacain i niveauet af det 2. og 4. interkostale rum under den ydre interkostale membran mellem de store pectorale og interkostale muskler tæt på overfladen af ​​2. og 4. 4. ribben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Smerter blev registreret 24 måneder efter operationen
Smerter er blevet evalueret med visuel analog skala (VAS) 24 måneder efter operationen
Smerter blev registreret 24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatiske postoperative forstyrrelser
Tidsramme: Neuropatiske postoperative forstyrrelser blev registreret 24 måneder efter operationen
Neuropatiske postoperative forstyrrelser blev undersøgt ved hjælp af von Frey hårtest (neuropatiske forstyrrelser: til stede/ikke til stede) efter 24 måneder
Neuropatiske postoperative forstyrrelser blev registreret 24 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredsheden blev evalueret 1 dag efter operationen
Patienttilfredsheden med hensyn til bedøvelsesproceduren blev vurderet ved hjælp af en fem-trins tilfredshedsskala (slet ikke/lidt/noget/meget/ekstremt tilfreds).
Patienttilfredsheden blev evalueret 1 dag efter operationen
Woud healing
Tidsramme: Sårheling blev vurderet 24 måneder efter operationen
Sårheling blev vurderet ved hjælp af en tre-trins skala (uacceptabel/acceptabel/fremragende heling) i overensstemmelse med kirurgens udtalelse.
Sårheling blev vurderet 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emiliano Petrucci

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0109060/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Pecs II og parasternale blokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner