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Pecs II 차단 및 PaB는 유방 수술의 대안이 될 수 있습니다.

2016년 8월 9일 업데이트: Emiliano Petrucci

초음파 유도 Pecs II 차단과 흉골주위 차단 사이의 연관성은 유방암 수술에서 급성 및 수술 후 통증 증후군 관리를 위한 유효한 대안을 나타낼 수 있습니다: 후향적 연구

초음파 유도 Pecs II 차단과 흉골주위 차단 사이의 연관성은 겨드랑이 절개 여부에 관계없이 사분면 절제술 후 급성 및 수술 후 통증 증후군 관리에 유효한 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pecs II 블록과 PaB의 조합은 수술 후 통증을 잘 관리하며 유방암 수술을 위해 수행되는 일반적인 마취 절차에 대한 실행 가능한 대안으로 간주될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

액와 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 사분면 절제술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-75세;
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III,
  • 액와 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 사분절제술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 임신;
  • 체질량 지수(BMI) >35;
  • 국소 마취제에 대한 알레르기;
  • 흉벽의 골격 또는 근육 이상;
  • 1차 또는 2차 신경계 질환의 존재;
  • 정신 질환의 존재;
  • 만성 통증 또는 신경병증 장애의 병력;
  • 약물 남용의 역사;
  • 패혈증 상태;
  • 전염병
  • 가슴의 피부 종양;
  • 주요한;
  • 이차 응고병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pecs II 및 흉골 블록

흉근 II 블록은 소흉근과 전거근 사이 근막면의 4번째 갈비뼈 수준에서 시행하고 0.5% 레보부피바카인 용액 20ml를 주입하였다.

초음파 유도 동측 PaB는 2번째 및 4번째 표면에 가까운 주요 가슴 및 늑간근 사이의 외부 늑간막 아래 2번째 및 4번째 늑간 공간 수준에서 4ml의 0.375% 레보부피바카인을 2회 개별 주사하여 수행되었습니다. 늑골.
절차: Pecs II 및 흉골 블록

흉근 II 블록은 소흉근과 전거근 사이 근막면의 4번째 갈비뼈 수준에서 시행하고 0.5% 레보부피바카인 용액 20ml를 주입하였다.

초음파 유도 동측 흉골 주위 차단은 2번째 및 4번째 늑간 표면에 가까운 주요 가슴 및 늑간 근육 사이의 외부 늑간막 아래 2번째 및 4번째 늑간 공간 수준에서 4ml의 0.375% 레보부피바카인을 2회 개별 주사하여 수행되었습니다. 네 번째 갈비뼈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 통증은 수술 후 24개월에 기록되었습니다.
통증은 수술 후 24개월에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.
통증은 수술 후 24개월에 기록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 수술 후 장애
기간: 신경병성 수술 후 장애는 수술 후 24개월에 기록되었습니다.
24개월에 von Frey hair test(신경병성 장애: 있음/없음)를 사용하여 신경병성 수술 후 장애를 검사했습니다.
신경병성 수술 후 장애는 수술 후 24개월에 기록되었습니다.
환자 만족도
기간: 수술 후 1일째 환자 만족도 평가
마취 시술에 대한 환자의 만족도는 5단계 만족도 척도(전혀 만족하지 않음/약간/약간/매우/매우 만족)로 평가하였다.
수술 후 1일째 환자 만족도 평가
우드 힐링
기간: 상처 치유는 수술 후 24개월에 평가되었습니다.
상처 치유는 외과의의 소견에 따라 3단계 척도(허용 불가/허용/우수 치유)를 사용하여 평가되었습니다.
상처 치유는 수술 후 24개월에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emiliano Petrucci

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0109060/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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