妊娠の転帰を改善するマインドフェタルネス (Mindfetal)

研究者は、ストックホルムの 33 の出産前クリニックを無作為に介入 (マインドフェタルネスに関する情報を受け取る) に、30 をルーチンケアに割り付けました。 無作為化は、妊娠中の女性の年間数と社会経済的居住地域の変化に応じてブロックで実行されました。 2015 年に合計 85 人の女性が登録された 3 つの小さな診療所は無作為化されませんでした。 専門的なケアを必要とする女性の紹介を受けた別の 4 つの診療所も無作為化されませんでした。 募集は無作為化された 63 の診療所に限定されます。 ある出産前クリニックでのパイロット研究では、102 人の女性を対象に介入がテストされました。 慣らし期間は、研究者が妊娠結果を観察する女性の登録を開始する 1 か月前の 2016 年 9 月 1 日に、大量の出産前クリニックで開始されます。 効果を変更する可能性のある要因や交絡因子の可能性を含むすべての情報は、人口ベースの登録簿から取得され、スウェーデンの各居住者に固有の個人識別番号によってリンクされます。 スウェーデン医療出生登録簿、Obstetrix、スウェーデン教育登録簿、処方薬登録簿、および国民患者登録簿が情報を提供します。 この設計と、intention-to-treat の原則に従った分析により、結果の消耗と差別的な誤分類は無視できるようになります。 予測因子 (Mindfetalness または Mindfetalness なし) の非差別的な誤分類は、効果の推定値を希釈することになります。 この希釈は、試験のサイズが大きいことによって補償される場合があります。 無作為化の単位は産前診療所であるため、残留交絡が問題になります。 ただし、研究者は、教育レベル、年齢、出産歴、体格指数、出生国、妊娠前の糖尿病、その他の特定の妊娠前疾患、以前の死産、妊娠糖尿病、および子癇前症。

研究プロトコルを説明する記事が公開されました。 Mindfetalness のコンプライアンスをテストするパイロット研究が公開されました。 結果に関するデータ (採用されたすべての女性は、妊娠 32 + 0 週から出産まで追跡されます) は、2018 年 10 月中に妊娠登録簿からエクスポートされます。