Mindfetalness para mejorar el resultado del embarazo (Mindfetal)

Los investigadores han aleatorizado 33 clínicas prenatales en Estocolmo para la intervención (que reciben información sobre Mindfetalness) y 30 para la atención de rutina. La aleatorización se realizó en bloques de acuerdo con los volúmenes anuales variables de mujeres embarazadas y el área residencial socioeconómica. Tres clínicas pequeñas, con un total de 85 mujeres registradas en 2015, no fueron aleatorizadas. Otras cuatro clínicas, que recibieron referencias de mujeres con necesidad de atención especializada, tampoco fueron aleatorizadas. El reclutamiento está restringido a las 63 clínicas aleatorias. En un estudio piloto en una clínica prenatal, la intervención se probó entre 102 mujeres. El 1 de septiembre de 2016 comenzará un período de prueba en las clínicas prenatales de alto volumen, un mes antes de que los investigadores comiencen a registrar a las mujeres que serán observadas para determinar el resultado del embarazo. Toda la información, incluida la posible modificación del efecto y los posibles factores de confusión, se obtendrá de los registros basados ​​en la población y se vinculará mediante el número de identificación personal exclusivo de cada residente en Suecia. El Registro Médico Sueco de Nacimientos, Obstetrix, el Registro Educativo Sueco, el Registro de Medicamentos Recetados y el Registro Nacional de Pacientes brindan la información. Mediante este diseño, y los análisis de acuerdo con el principio de intención de tratar, el desgaste y la clasificación errónea diferencial del resultado se vuelve insignificante. La clasificación errónea no diferencial del predictor (Mindfetalness o no Mindfetalness) será sustancial, lo que diluirá las estimaciones del efecto. Esta dilución puede compensarse con el gran tamaño del ensayo. Dado que la unidad de asignación al azar es la clínica prenatal, la confusión residual es un problema. Sin embargo, los investigadores tendrán información sobre posibles factores de confusión importantes, incluidos el nivel educativo, la edad, la paridad, el índice de masa corporal, el país de nacimiento, la diabetes mellitus antes del embarazo, algunas otras enfermedades previas al embarazo, mortinatos previos, diabetes mellitus gestacional y preeclampsia

Se ha publicado un artículo que describe el protocolo del estudio. Se ha publicado un estudio piloto que prueba la complicación de la mente fetal. Los datos relacionados con el resultado (todas las mujeres reclutadas son seguidas desde la semana gestacional 32+0 hasta el parto) se exportarán del registro de embarazos durante octubre de 2018.