Mindfetalness a terhességi eredmény javítása érdekében (Mindfetal)

A kutatók 33 stockholmi várandós klinikát randomizáltak a beavatkozásra (amelyek a Mindfetalnessről kapnak információkat), és 30-at a rutinellátásra. A véletlenszerű besorolást tömbökben végeztük, a várandós nők évenkénti mennyiségének és a társadalmi-gazdasági lakóterületnek megfelelően. Három kis klinikát, amelyeken 2015-ben összesen 85 nő szerepelt, nem randomizáltak. További négy klinika, ahol szakellátásra szoruló nők beutalóit kapták, szintén nem került véletlenszerű besorolásra. A toborzás a 63 randomizált klinikára korlátozódik. Az egyik terhességi klinikán végzett kísérleti vizsgálat során a beavatkozást 102 nő körében tesztelték. 2016. szeptember 1-jén bejáratási időszak kezdődik a nagy volumenű terhesgondozási klinikákon, egy hónappal azelőtt, hogy a nyomozók megkezdenék azoknak a nőknek a regisztrálását, akiket a terhesség kimenetelére figyelni fognak. Minden információt, beleértve a lehetséges hatásmódosító és esetleges zavaró tényezőket is, a népesség alapú nyilvántartásokból kérik le, és összekapcsolják az egyes svédországi lakosok egyedi azonosítószámával. A svéd orvosi születési nyilvántartás, az Obstetrix, a svéd oktatási nyilvántartás, a felírt gyógyszerek nyilvántartása és az országos betegnyilvántartás szolgáltatja az információkat. Ezzel a kialakítással és a kezelési szándék elve szerinti elemzésekkel a kopás és az eredmény differenciális téves besorolása elhanyagolhatóvá válik. A prediktor nem differenciális téves besorolása (Mindfetalness vagy no Mindfetalness) jelentős lesz, ami felhígítja a hatásbecsléseket. Ezt a hígítást kompenzálhatja a kísérlet nagy mérete. Mivel a véletlen besorolás egysége a várandós klinikák, a maradék összezavarás problémát jelent. A nyomozóknak azonban információval kell rendelkezniük a fontos lehetséges zavaró tényezőkről, beleértve az iskolai végzettséget, az életkort, a paritást, a testtömeg-indexet, a születési országot, a terhesség előtti diabetes mellitus, bizonyos egyéb terhesség előtti betegségek, korábbi halvaszületés, terhességi diabetes mellitus és preeclampsia.

Megjelent a vizsgálati protokollt leíró cikk. Megjelent egy kísérleti tanulmány, amely az elmefetalitás szövődményeit teszteli. A kimenetelre vonatkozó adatok (minden felvett nőt a 32+0. terhességi héttől a szülésig követnek) 2018 októberében a terhességi nyilvántartásból kikerülnek.