Mindfetalness 改善妊娠结局 (Mindfetal)

研究人员已将斯德哥尔摩的 33 个产前诊所随机分配到干预（接收有关 Mindfetalness 的信息）和 30 个常规护理。 根据每年不同的孕妇数量和社会经济居住区，随机分组进行。 2015 年列出的三个小型诊所共有 85 名女性，未进行随机分组。 另外四家接受需要专门护理的妇女转诊的诊所也没有随机化。 招募仅限于 63 个随机诊所。 在一个产前诊所进行的一项试点研究中，该干预措施已在 102 名妇女中进行了测试。 磨合期将于 2016 年 9 月 1 日在大量产前诊所开始，也就是研究人员开始登记将观察妊娠结果的女性前一个月。 所有信息，包括可能的影响改变因素和可能的混杂因素，都将从基于人口的登记册中获取，并通过瑞典每位居民唯一的个人身份号码链接。 瑞典医学出生登记处、Obstetrix、瑞典教育登记处、处方药登记处和国家患者登记处提供信息。 通过这种设计，并根据意向治疗原则进行分析，结果的损耗和差异分类错误变得可以忽略不计。 预测变量的非差异错误分类（Mindfetalness 或无 Mindfetalness）将是实质性的，从而稀释效果估计。 这种稀释可以通过试验的大尺寸来补偿。 由于随机化的单位是产前诊所，残留混杂是一个问题。 然而，调查人员将获得关于可能的重要混杂因素的信息，包括教育水平、年龄、胎次、体重指数、出生国家、怀孕前的糖尿病、某些其他孕前疾病、先前的死产、妊娠糖尿病和先兆子痫。

一篇描述研究方案的文章已经发表。 一项测试 mindfetalness 并发症的试点研究已经发表。 有关结果的数据（所有招募的女性从妊娠 32+0 周开始跟踪直至分娩）将于 2018 年 10 月从妊娠登记处导出。