中国老人性心臓弁膜症コホート研究
2016年8月10日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
心臓弁膜症の老人入院患者を対象とした多施設前向きコホート研究
心臓弁膜症（VHD）は、冠動脈疾患、高血圧、心不全に続く死亡率および罹患率の最も一般的な原因であり、特に併存疾患が多く介入が必要な場合が多い老人患者において顕著です。
老人性 VHD の有病率は、年齢が上がるにつれて徐々に増加します。
さらに、近年、病気の症状と治療に関して重要な変化が起こりました。
しかし、中国における老人用 VHD に関する情報はほとんどありません。
この研究の目的は、VHD を有する老人入院患者の臨床的特徴、入院の理由、リスク層別化、治療法、生活の質、転帰を評価し、予後に影響を与える危険因子を決定し、さらに診断を確立するための基礎を築くことである。中国老人の VHD に適した予後モデル。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国では弁膜手術が可能な71の病院に、60歳以上の心臓弁膜症の入院患者4000人が連続して登録される予定だ。
説明
包含基準:
60歳以上の入院患者様は以下のいずれかの条件を満たす方が対象となります。
心エコー検査で定義される中等度以上の心臓弁膜症：
- 中等度以上の大動脈狭窄、または弁面積 ≤1.5cm2、または最大ジェット速度 ≥3.0m/秒、または平均圧力勾配 ≥20mmHg、
- 中等度以上の大動脈弁逆流、または左心室流出路のジェット幅≧25%、または逆流量≧30ml/拍、または逆流率≧30%、
- 僧帽弁狭窄症、中等度以上、または弁面積 ≤2.0cm2、
- 僧帽弁閉鎖不全症、中等度以上、または有効逆流口≧0.2cm2、または逆流体積≧30ml/拍、または逆流率≧30%、
- 三尖弁狭窄症、中等度以上、または弁面積 ≤1.0cm2、
- 三尖弁逆流、中等度以上、または中心噴流面積≧5.0cm2、
- 肺動脈狭窄、中等度以上、または最大ジェット速度 > 4m/秒、
- 肺動脈弁逆流、中等度以上、
- または心臓弁の何らかの手術（経皮的バルーン交連切開術、弁修復術、弁置換術、経カテーテル大動脈弁移植術）を受けた患者、
- またはデューク基準によって評価された心内膜炎の診断。
除外基準:
- いかなる理由があっても患者を追跡することはできません。
- 近い将来、重篤な患者が死亡する可能性があります。
- 患者はこの研究に登録されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓弁膜症の臨床試験
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