Kína szenilis szívbillentyű-betegség kohorsz vizsgálata
2016. augusztus 10. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
Multicentrikus prospektív kohorsz-tanulmány szívbillentyű-betegségben szenvedő időskori kórházi betegekről
A szívbillentyű-betegségek (VHD) a mortalitás és morbiditás leggyakoribb okai a koszorúér-betegség, a magas vérnyomás és a szívelégtelenség után, különösen az időskori betegeknél, akiknek több társbetegségük van, és gyakran beavatkozásra szorulnak.
A szenilis VHD prevalenciája az életkor előrehaladtával fokozatosan növekszik.
Emellett az elmúlt években fontos változások történtek a betegség megjelenésében és kezelésében is.
Kínában azonban kevés információ áll rendelkezésre a szenilis VHD-ről.
Jelen tanulmány célja a VHD-s időskori kórházi betegek klinikai jellemzőinek, a kórházi kezelés okainak, kockázati rétegződésének, kezelési módozatainak, életminőségének és kimeneteleinek értékelése, a prognózist befolyásoló rizikófaktorok meghatározása, valamint a kórkép megalapozásának megalapozása. a kínai szenilis VHD-hez megfelelő prognózis modell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yongjian Wu, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 0086-10-88396780
- E-mail: fuwaihospital@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínában 71 billentyűműtétre alkalmas kórházban 4000, 60 év feletti, szívbillentyű-betegségben szenvedő kórházi beteget vesznek fel egymás után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 60 év feletti kórházi betegek megfelelnek az alábbi feltételek egyikének.
echokardiográfiával meghatározott mérsékelt vagy azt meghaladó szívbillentyű-betegség:
- aorta szűkület, közepes vagy nagyobb, vagy a billentyű területe ≤1,5 cm2, vagy a maximális sugársebesség ≥3,0 m/sec, vagy az átlagos nyomásgradiens ≥20 Hgmm,
- aorta regurgitáció, közepes vagy nagyobb, vagy a sugár szélessége ≥25% a bal kamrai kiáramlási traktusnak, vagy regurgitáns térfogata ≥30 ml/ütés, vagy regurgitáns frakciója ≥30%,
- mérsékelt vagy nagyobb mitrális szűkület, vagy billentyűfelület ≤2,0 cm2,
- mitralis regurgitáció, mérsékelt vagy nagyobb, vagy effektív regurgitáns nyílás ≥0,2 cm2, vagy regurgitáns térfogat ≥30 ml/ütés, vagy regurgitáns frakció ≥30%,
- tricuspidalis szűkület, közepes vagy nagyobb, vagy a billentyű területe ≤1,0 cm2,
- tricuspidalis regurgitáció, közepes vagy annál nagyobb, vagy a központi sugárfelület ≥5,0 cm2,
- tüdőszűkület, közepes vagy nagyobb, vagy a maximális sugársebesség >4 m/s,
- tüdőregurgitáció, mérsékelt vagy nagyobb,
- vagy olyan betegek, akiknél szívbillentyű műtéten estek át (perkután ballonos commissurotomia, billentyűjavítás, billentyűcsere, transzkatéteres aortabillentyű beültetés),
- vagy az endocarditis diagnózisa a Duke-kritériumok alapján.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket semmilyen okból nem lehet nyomon követni.
- A kritikus állapotú betegek a közeljövőben meghalhatnak.
- A betegeket bevonták ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VHD-20160805
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .