Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Seniele hartklepziekte cohortstudie

10 augustus 2016 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multicenter prospectieve cohortstudie van seniele gehospitaliseerde patiënten met hartklepaandoening

Hartklepaandoeningen (VHD) zijn de meest voorkomende oorzaken van mortaliteit en morbiditeit na coronaire hartziekte, hypertensie en hartfalen, vooral bij seniele patiënten die meer comorbiditeiten hebben en vaak interventie nodig hebben. De prevalentie van seniele VHD neemt geleidelijk toe naarmate de leeftijd vordert. Daarnaast hebben zich de afgelopen jaren belangrijke veranderingen voorgedaan met betrekking tot de presentatie en behandeling van de ziekte. Er is echter weinig informatie over seniele VHD in China. Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische kenmerken, redenen voor ziekenhuisopname, risicostratificatie, behandelingsmodaliteiten, kwaliteit van leven en uitkomsten van seniele gehospitaliseerde patiënten met VHD, het bepalen van de risicofactoren die de prognose beïnvloeden, verder het leggen van de basis voor het vaststellen van een prognosemodel geschikt voor Chinese seniele VHD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In 71 ziekenhuizen in China die valvulaire chirurgie kunnen ondergaan, zullen 4000 in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 60 jaar met hartklepaandoening achtereenvolgens worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gehospitaliseerde patiënten ouder dan 60 jaar voldoen aan een van de volgende voorwaarden.

  • matige of meer dan hartklepaandoening zoals gedefinieerd door echocardiografie:

    • aortastenose, matig of groter, of klepoppervlak ≤1,5 ​​cm2, of maximale straalsnelheid ≥3,0 m/sec, of gemiddelde drukgradiënt ≥20 mmHg,
    • aorta-insufficiëntie, matig of groter, of jetbreedte ≥25% van het linkerventrikeluitstroomkanaal, of regurgitatievolume ≥30 ml/slag, of regurgitatiefractie ≥30%,
    • mitralisstenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤2,0 cm2,
    • mitralisinsufficiëntie, matig of hoger, of effectieve regurgitatieopening ≥0,2 cm2, of regurgitatievolume ≥30 ml/slag, of regurgitatiefractie ≥30%,
    • tricuspidalisstenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤1,0 cm2,
    • tricuspidalisregurgitatie, matig of hoger, of centraal jetgebied ≥5,0 cm2,
    • longstenose, matig of hoger, of maximale straalsnelheid >4m/sec,
    • pulmonale regurgitatie, matig of hoger,
  • of patiënten die een operatie aan een hartklep hebben ondergaan (percutane balloncommissurotomie, klepreparatie, klepvervanging, transkatheter aortaklepimplantatie),
  • of diagnose van endocarditis zoals beoordeeld door Duke-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen om welke reden dan ook niet worden opgevolgd.
  • Patiënten in kritieke toestand kunnen in de nabije toekomst overlijden.
  • Patiënten zijn ingeschreven in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VHD-20160805

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

3
Abonneren