Étude de cohorte sur les cardiopathies valvulaires séniles en Chine
10 août 2016 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Étude de cohorte prospective multicentrique de patients séniles hospitalisés atteints de cardiopathie valvulaire
Les cardiopathies valvulaires (VHD) sont les causes les plus fréquentes de mortalité et de morbidité après la maladie coronarienne, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque, en particulier chez les patients séniles qui ont plus de comorbidités et nécessitent souvent une intervention.
La prévalence de la VHD sénile augmente progressivement avec la croissance de l'âge.
De plus, des changements importants se sont produits ces dernières années en ce qui concerne la présentation et le traitement de la maladie.
Cependant, il existe peu d'informations sur la VHD sénile en Chine.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les caractéristiques cliniques, les raisons de l'hospitalisation, la stratification des risques, les modalités de traitement, la qualité de vie et les résultats des patients hospitalisés séniles atteints de VHD, de déterminer les facteurs de risque affectant le pronostic, de jeter les bases pour établir un modèle de pronostic adapté au VHD sénile chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans 71 hôpitaux capables de pratiquer la chirurgie valvulaire en Chine, 4 000 patients hospitalisés de plus de 60 ans atteints d'une cardiopathie valvulaire seront inscrits consécutivement.
La description
Critère d'intégration:
Les patients hospitalisés de plus de 60 ans remplissent l'une des conditions suivantes.
Cardiopathie valvulaire modérée ou supérieure telle que définie par l'échocardiographie :
- sténose aortique, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 1,5 cm2, ou vitesse maximale du jet ≥ 3,0 m/sec, ou gradient de pression moyen ≥ 20 mmHg,
- régurgitation aortique, modérée ou supérieure, ou largeur du jet ≥25 % de la voie d'éjection ventriculaire gauche, ou volume régurgitant ≥30 ml/battement, ou fraction régurgitante ≥30 %,
- sténose mitrale, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 2,0 cm2,
- régurgitation mitrale, modérée ou supérieure, ou orifice de régurgitation efficace ≥ 0,2 cm2, ou volume de régurgitation ≥ 30 ml/battement, ou fraction de régurgitation ≥ 30 %,
- sténose tricuspide, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 1,0 cm2,
- régurgitation tricuspide, modérée ou supérieure, ou zone du jet central ≥ 5,0 cm2,
- sténose pulmonaire, modérée ou supérieure, ou vitesse maximale du jet > 4 m/sec,
- régurgitation pulmonaire modérée ou supérieure,
- ou des patients ayant subi une opération sur une valve cardiaque (commissurotomie percutanée par ballonnet, réparation valvulaire, remplacement valvulaire, implantation valvulaire aortique transcathéter),
- ou diagnostic d'endocardite selon les critères de Duke.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent être suivis pour quelque raison que ce soit.
- Des patients dans un état critique pourraient mourir dans un proche avenir.
- Des patients ont été recrutés dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHD-20160805
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