Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská kohortová studie senilních chlopňových srdečních chorob

10. srpna 2016 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multicentrická prospektivní kohortová studie senilních hospitalizovaných pacientů s chlopenním srdečním onemocněním

Chlopenní choroby srdeční (VHD) jsou nejčastější příčinou mortality a morbidity po ischemické chorobě srdeční, hypertenzi a srdečním selhání, zejména u senilních pacientů, kteří mají více komorbidit a často vyžadují intervenci. Prevalence senilní VHD se postupně zvyšuje s rostoucím věkem. Kromě toho došlo v posledních letech k důležitým změnám, pokud jde o prezentaci a léčbu onemocnění. O senilním VHD v Číně je však málo informací. Účelem této studie je zhodnotit klinické charakteristiky, důvody hospitalizace, stratifikaci rizika, léčebné modality, kvalitu života a výsledky senilních hospitalizovaných pacientů s VHD, určit rizikové faktory ovlivňující prognózu, dále položit základy pro stanovení prognostický model vhodný pro čínské senilní VHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V 71 nemocnicích schopných chlopenní chirurgie v Číně bude postupně zařazeno 4000 hospitalizovaných pacientů starších 60 let s chlopenním onemocněním srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizovaní pacienti nad 60 let splňují jednu z následujících podmínek.

  • střední nebo vyšší chlopenní srdeční onemocnění definované echokardiografií:

    • aortální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤ 1,5 cm2 nebo maximální rychlost proudu ≥ 3,0 m/s nebo střední tlakový gradient ≥ 20 mmHg,
    • aortální regurgitace, střední nebo vyšší, nebo šířka trysky ≥ 25 % výtokového traktu levé komory, nebo regurgitační objem ≥ 30 ml/tep, nebo regurgitační frakce ≥ 30 %,
    • mitrální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤ 2,0 cm2,
    • mitrální regurgitace, střední nebo vyšší, nebo efektivní regurgitační otvor ≥ 0,2 cm2 nebo regurgitační objem ≥ 30 ml/tep nebo regurgitační frakce ≥ 30 %,
    • trikuspidální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤ 1,0 cm2,
    • trikuspidální regurgitace, střední nebo vyšší, nebo oblast centrální trysky ≥5,0 cm2,
    • pulmonální stenóza, střední nebo vyšší, nebo maximální rychlost proudu > 4 m/s,
    • pulmonální regurgitace, střední nebo vyšší,
  • nebo pacientů, kteří podstoupili jakoukoli operaci srdeční chlopně (perkutánní balónková komisurotomie, oprava chlopně, náhrada chlopně, transkatétrová implantace aortální chlopně),
  • nebo diagnóza endokarditidy podle Dukeových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou být z jakýchkoli důvodů sledováni.
  • Pacienti v kritickém stavu mohou v blízké budoucnosti zemřít.
  • Do této studie byli zařazeni pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VHD-20160805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit