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- 임상시험 NCT02865798
중국 노인성 판막 심장 질환 코호트 연구
2016년 8월 10일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
판막심장질환을 동반한 노인성 입원 환자의 다기관 전향적 코호트 연구
판막 심장 질환(VHD)은 관상 동맥 질환, 고혈압 및 심부전 다음으로 사망 및 이환율의 가장 흔한 원인이며, 특히 더 많은 동반 질환이 있고 종종 개입이 필요한 노인 환자에서 그러합니다.
노인성 VHD의 유병률은 연령이 증가함에 따라 점진적으로 증가합니다.
또한 최근 몇 년 동안 질병의 발현 및 치료와 관련하여 중요한 변화가 발생했습니다.
그러나 중국에서는 노인성 VHD에 대한 정보가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 VHD로 입원한 노인성 입원 환자의 임상적 특성, 입원 이유, 위험 계층화, 치료 방법, 삶의 질 및 결과를 평가하고, 예후에 영향을 미치는 위험 요인을 파악하고, 나아가 이를 확립하기 위한 기반을 마련하는 것이다. 중국 노인성 VHD에 적합한 예후 모델.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국에서 판막 수술이 가능한 71개 병원에서 판막 심장 질환으로 입원한 60세 이상의 환자 4000명이 연속 등록될 예정이다.
설명
포함 기준:
60세 이상의 입원 환자가 다음 조건 중 하나를 충족합니다.
심초음파로 정의된 중등도 이상의 판막 심장 질환:
- 중등도 이상의 대동맥 협착증 또는 판막 면적 ≤1.5cm2 또는 최대 제트 속도 ≥3.0m/sec 또는 평균 압력 구배 ≥20mmHg,
- 중등도 이상의 대동맥 역류, 또는 좌심실 유출관의 제트 폭 ≥25%, 또는 역류 부피 ≥30ml/박자, 또는 역류 분율 ≥30%,
- 승모판 협착증, 중등도 이상 또는 판막 면적 ≤2.0cm2,
- 중등도 이상의 승모판 역류 또는 유효 역류 구멍 ≥0.2cm2, 또는 역류 용적 ≥30ml/박자, 또는 역류 분율 ≥30%,
- 삼첨판 협착증, 중등도 이상 또는 판막 면적 ≤1.0cm2,
- 삼첨판 역류, 중등도 이상 또는 중앙 제트 면적 ≥5.0cm2,
- 폐 협착증, 중등도 이상 또는 최대 제트 속도 >4m/초,
- 폐 역류, 중등도 이상,
- 또는 심장 판막에 대한 수술(경피적 풍선 절단술, 판막 수리, 판막 교체, 경피적 대동맥 판막 이식)을 받은 환자,
- 또는 듀크 기준에 의해 평가된 심내막염의 진단.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 환자를 추적할 수 없습니다.
- 위독한 상태의 환자는 가까운 장래에 사망할 수 있습니다.
- 환자들이 이 연구에 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인 사망
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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