Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina Senile Valvular Heart Disease Cohort Study

10. august 2016 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multisenter prospektiv kohortstudie av senile sykehusinnlagte pasienter med hjerteklaff

Valvulære hjertesykdommer (VHD) er de vanligste årsakene til dødelighet og sykelighet etter koronararteriesykdom, hypertensjon og hjertesvikt, spesielt hos senile pasienter som har flere komorbiditeter og ofte krever intervensjon. Prevalensen av senil VHD øker gradvis etter hvert som alderen øker. I tillegg har det skjedd viktige endringer når det gjelder presentasjon og behandling av sykdommen de siste årene. Det er imidlertid lite informasjon om senil VHD i Kina. Formålet med denne studien er å evaluere de kliniske egenskapene, årsakene til sykehusinnleggelse, risikostratifisering, behandlingsmodaliteter, livskvalitet og utfall av senile sykehuspasienter med VHD, for å bestemme risikofaktorene som påvirker prognosen, videre for å legge grunnlaget for å etablere en prognosemodell egnet for kinesisk senil VHD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I 71 sykehus som er i stand til klaffekirurgi i Kina, vil 4000 sykehuspasienter over 60 år med hjerteklaffsykdom bli registrert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagte pasienter over 60 år oppfyller en av følgende betingelser.

  • moderat eller over valvulær hjertesykdom som definert ved ekkokardiografi:

    • aortastenose, moderat eller høyere, eller klaffeareal ≤1,5 ​​cm2, eller maksimal strålehastighet ≥3,0 m/sek, eller gjennomsnittlig trykkgradient ≥20 mmHg,
    • aortakurgitasjon, moderat eller over, eller jetbredde ≥25 % av venstre ventrikkelutstrømningskanal, eller regurgitantvolum ≥30 ml/slag, eller regurgitantfraksjon ≥30 %,
    • mitralstenose, moderat eller høyere, eller klaffeareal ≤2,0 cm2,
    • mitral oppstøt, moderat eller høyere, eller effektiv oppstøtsåpning ≥0,2 cm2, eller oppstøtsvolum ≥30 ml/slag, eller oppstøtsfraksjon ≥30 %,
    • trikuspidalstenose, moderat eller høyere, eller klaffeareal ≤1,0 cm2,
    • trikuspidal regurgitasjon, moderat eller høyere, eller sentralstråleområde ≥5,0 cm2,
    • pulmonal stenose, moderat eller høyere, eller maksimal jethastighet >4m/sek.
    • lungeoppstøt, moderat eller høyere,
  • eller pasienter som hadde gjennomgått en operasjon på en hjerteklaff (perkutan ballongkommissurotomi, ventilreparasjon, ventilerstatning, implantasjon av transkateter aortaklaff),
  • eller diagnose av endokarditt som vurdert av Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan av noen grunn ikke følges opp.
  • Pasienter i kritisk tilstand kan dø i nær fremtid.
  • Pasienter har blitt registrert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHD-20160805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere