Kiinan seniilin läppäsydänsairauden kohorttitutkimus
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus seniilipotilaista, joilla on läppäsydänsairaus
Läppäsydänsairaudet (VHD) ovat yleisimmät kuolleisuuden ja sairastuvuuden syyt sepelvaltimotaudin, kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen, erityisesti seniilipotilailla, joilla on enemmän samanaikaisia sairauksia ja jotka vaativat usein toimenpiteitä.
Seniilin VHD:n esiintyvyys lisääntyy vähitellen iän kasvaessa.
Lisäksi taudin esillepanossa ja hoidossa on viime vuosina tapahtunut merkittäviä muutoksia.
Seniilistä VHD:stä Kiinassa on kuitenkin vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VHD-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, sairaalahoidon syitä, riskikerrosta, hoitomenetelmiä, elämänlaatua ja tuloksia, määrittää ennusteeseen vaikuttavat riskitekijät sekä luoda perusta Kiinan seniilille VHD:lle sopiva ennustemalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinassa 71 sairaalassa, joissa on valmiudet läppäkirurgiaan, otetaan 4 000 sairaalassa olevaa yli 60-vuotiasta sydänläppäsairautta sairastavaa potilasta peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 60-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat täyttävät yhden seuraavista ehdoista.
keskivaikea tai sitä suurempi sydämen läppäsairaus, joka on määritelty kaikukardiografiassa:
- aortan ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta ≤ 1,5 cm2, tai suihkun maksiminopeus ≥ 3,0 m/s, tai keskipainegradientti ≥ 20 mmHg,
- aortan regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun leveys ≥ 25 % vasemman kammion ulosvirtauskanavasta tai regurgitanttitilavuus ≥ 30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥ 30 %
- mitraalisen ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta-ala ≤2,0 cm2,
- mitraalinen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai tehokas regurgitantti aukko ≥0,2 cm2 tai regurgitanttitilavuus ≥30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥30 %.
- kolmikulmainen ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta-ala ≤1,0 cm2,
- kolmikulmainen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun keskialue ≥ 5,0 cm2,
- keuhkoahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun maksiminopeus > 4 m/s,
- keuhkojen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi,
- tai potilaat, joille on tehty jokin sydänläppäleikkaus (perkutaaninen ilmapallokommissurotomia, läppäkorjaus, venttiilin vaihto, transkatetri aorttaläpän implantaatio),
- tai endokardiitin diagnoosi Duken kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei voida seurata mistään syystä.
- Kriittisessä tilassa olevat potilaat saattavat kuolla lähitulevaisuudessa.
- Potilaita on otettu mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHD-20160805
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .