Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan seniilin läppäsydänsairauden kohorttitutkimus

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus seniilipotilaista, joilla on läppäsydänsairaus

Läppäsydänsairaudet (VHD) ovat yleisimmät kuolleisuuden ja sairastuvuuden syyt sepelvaltimotaudin, kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen, erityisesti seniilipotilailla, joilla on enemmän samanaikaisia ​​sairauksia ja jotka vaativat usein toimenpiteitä. Seniilin VHD:n esiintyvyys lisääntyy vähitellen iän kasvaessa. Lisäksi taudin esillepanossa ja hoidossa on viime vuosina tapahtunut merkittäviä muutoksia. Seniilistä VHD:stä Kiinassa on kuitenkin vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VHD-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, sairaalahoidon syitä, riskikerrosta, hoitomenetelmiä, elämänlaatua ja tuloksia, määrittää ennusteeseen vaikuttavat riskitekijät sekä luoda perusta Kiinan seniilille VHD:lle sopiva ennustemalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinassa 71 sairaalassa, joissa on valmiudet läppäkirurgiaan, otetaan 4 000 sairaalassa olevaa yli 60-vuotiasta sydänläppäsairautta sairastavaa potilasta peräkkäin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 60-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat täyttävät yhden seuraavista ehdoista.

  • keskivaikea tai sitä suurempi sydämen läppäsairaus, joka on määritelty kaikukardiografiassa:

    • aortan ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta ≤ 1,5 cm2, tai suihkun maksiminopeus ≥ 3,0 m/s, tai keskipainegradientti ≥ 20 mmHg,
    • aortan regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun leveys ≥ 25 % vasemman kammion ulosvirtauskanavasta tai regurgitanttitilavuus ≥ 30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥ 30 %
    • mitraalisen ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta-ala ≤2,0 cm2,
    • mitraalinen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai tehokas regurgitantti aukko ≥0,2 cm2 tai regurgitanttitilavuus ≥30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥30 %.
    • kolmikulmainen ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta-ala ≤1,0 cm2,
    • kolmikulmainen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun keskialue ≥ 5,0 cm2,
    • keuhkoahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun maksiminopeus > 4 m/s,
    • keuhkojen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi,
  • tai potilaat, joille on tehty jokin sydänläppäleikkaus (perkutaaninen ilmapallokommissurotomia, läppäkorjaus, venttiilin vaihto, transkatetri aorttaläpän implantaatio),
  • tai endokardiitin diagnoosi Duken kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei voida seurata mistään syystä.
  • Kriittisessä tilassa olevat potilaat saattavat kuolla lähitulevaisuudessa.
  • Potilaita on otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VHD-20160805

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa