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Estudo de coorte de doença cardíaca valvular senil da China

10 de agosto de 2016 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico de Pacientes Senis Hospitalizados com Doença Cardíaca Valvular

As doenças valvares cardíacas (VHD) são as causas mais comuns de mortalidade e morbidade após doença arterial coronariana, hipertensão e insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes senis que apresentam mais comorbidades e frequentemente requerem intervenção. A prevalência de VHD senil aumenta gradualmente com o aumento da idade. Além disso, mudanças importantes ocorreram em relação à apresentação e tratamento da doença nos últimos anos. No entanto, há pouca informação sobre VHD senil na China. Os objetivos deste estudo são avaliar as características clínicas, razões para hospitalização, estratificação de risco, modalidades de tratamento, qualidade de vida e resultados de pacientes senis hospitalizados com VHD, para determinar os fatores de risco que afetam o prognóstico, além de estabelecer as bases para estabelecer um modelo de prognóstico adequado para VHD senil chinês.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em 71 hospitais com capacidade para cirurgia valvar na China, 4.000 pacientes hospitalizados com mais de 60 anos com doença cardíaca valvular serão inscritos consecutivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes hospitalizados com mais de 60 anos atendem a uma das seguintes condições.

  • doença cardíaca valvular moderada ou acima, conforme definido por ecocardiografia:

    • estenose aórtica, moderada ou superior, ou área valvular ≤1,5cm2, ou velocidade máxima do jato ≥3,0m/seg, ou gradiente de pressão média ≥20mmHg,
    • regurgitação aórtica, moderada ou acima, ou largura do jato ≥25% da via de saída do ventrículo esquerdo, ou volume regurgitante ≥30ml/batimento, ou fração regurgitante ≥30%,
    • estenose mitral, moderada ou acima, ou área valvar ≤2,0cm2,
    • regurgitação mitral, moderada ou acima, ou orifício regurgitante efetivo ≥0,2cm2, ou volume regurgitante ≥30ml/batimento, ou fração regurgitante ≥30%,
    • estenose tricúspide, moderada ou superior, ou área valvar ≤1,0cm2,
    • regurgitação tricúspide, moderada ou acima, ou área do jato central ≥5,0cm2,
    • estenose pulmonar, moderada ou acima, ou velocidade máxima do jato >4m/seg,
    • regurgitação pulmonar, moderada ou acima,
  • ou pacientes que foram submetidos a qualquer operação em uma válvula cardíaca (comissurotomia percutânea por balão, reparo da válvula, substituição da válvula, implante de válvula aórtica transcateter),
  • ou diagnóstico de endocardite avaliado pelos critérios de Duke.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem ser acompanhados por qualquer motivo.
  • Pacientes em estado crítico podem morrer em um futuro próximo.
  • Os pacientes foram incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VHD-20160805

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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