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Studio di coorte sulle malattie cardiache valvolari senili in Cina

10 agosto 2016 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Studio di coorte prospettico multicentrico su pazienti ospedalizzati senili con cardiopatia valvolare

Le cardiopatie valvolari (VHD) sono le cause più comuni di mortalità e morbilità dopo malattia coronarica, ipertensione e insufficienza cardiaca, specialmente nei pazienti senili che hanno più comorbilità e spesso richiedono un intervento. La prevalenza di VHD senile aumenta gradualmente con la crescita dell'età. Inoltre, negli ultimi anni si sono verificati importanti cambiamenti per quanto riguarda la presentazione e il trattamento della malattia. Tuttavia, ci sono poche informazioni sul VHD senile in Cina. Gli scopi di questo studio sono valutare le caratteristiche cliniche, le ragioni del ricovero, la stratificazione del rischio, le modalità di trattamento, la qualità della vita e gli esiti dei pazienti senili ospedalizzati con VHD, determinare i fattori di rischio che influenzano la prognosi, oltre a gettare le basi per stabilire un modello di prognosi adatto per VHD senile cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In 71 ospedali dotati di chirurgia valvolare in Cina, verranno arruolati consecutivamente 4000 pazienti ospedalizzati di età superiore ai 60 anni con cardiopatia valvolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti ospedalizzati di età superiore ai 60 anni soddisfano una delle seguenti condizioni.

  • cardiopatia valvolare moderata o superiore come definita dall'ecocardiografia:

    • stenosi aortica, moderata o superiore, o area della valvola ≤1,5 ​​cm2, o velocità massima del getto ≥3,0 m/sec, o gradiente pressorio medio ≥20 mmHg,
    • rigurgito aortico, moderato o superiore, o larghezza del getto ≥25% del tratto di efflusso ventricolare sinistro, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%,
    • stenosi mitralica, moderata o superiore, o area della valvola ≤2,0 cm2,
    • rigurgito mitralico, moderato o superiore, o orifizio di rigurgito effettivo ≥0,2 cm2, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%,
    • stenosi della tricuspide, moderata o superiore, o area della valvola ≤1,0 cm2,
    • rigurgito tricuspidale, moderato o superiore, o area del getto centrale ≥5,0 cm2,
    • stenosi polmonare, moderata o superiore, o massima velocità del getto >4 m/sec,
    • rigurgito polmonare, moderato o superiore,
  • o pazienti che avevano subito qualsiasi operazione su una valvola cardiaca (commissurotomia percutanea con palloncino, riparazione valvolare, sostituzione valvolare, impianto di valvola aortica transcatetere),
  • o diagnosi di endocardite secondo i criteri di Duke.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono essere seguiti per nessun motivo.
  • I pazienti in condizioni critiche potrebbero morire nel prossimo futuro.
  • I pazienti sono stati arruolati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaboratori

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHD-20160805

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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