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Kohortenstudie zu senilen Herzklappenerkrankungen in China

10. August 2016 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multizentrische prospektive Kohortenstudie an senilen Krankenhauspatienten mit Herzklappenerkrankungen

Herzklappenerkrankungen (VHD) sind die häufigsten Todes- und Morbiditätsursachen nach koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, insbesondere bei senilen Patienten, die mehr Komorbiditäten haben und häufig eine Intervention benötigen. Die Prävalenz der senilen VHD nimmt mit zunehmendem Alter allmählich zu. Darüber hinaus haben sich in den letzten Jahren wichtige Veränderungen in der Darstellung und Behandlung der Erkrankung ergeben. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über senile VHD in China. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Merkmale, Gründe für einen Krankenhausaufenthalt, die Risikostratifizierung, die Behandlungsmodalitäten, die Lebensqualität und die Ergebnisse seniler hospitalisierter Patienten mit VHD zu bewerten, die Risikofaktoren zu bestimmen, die die Prognose beeinflussen, und außerdem die Grundlage für die Etablierung zu legen ein Prognosemodell, das für chinesische senile VHD geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In 71 Krankenhäusern in China, die für Herzklappenoperationen geeignet sind, werden nacheinander 4.000 stationäre Patienten über 60 Jahre mit Herzklappenerkrankungen aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhauspatienten über 60 Jahre erfüllen eine der folgenden Bedingungen.

  • mittelschwere oder höher ausgeprägte Herzklappenerkrankung gemäß Echokardiographie:

    • Aortenstenose, mittelschwer oder höher, oder Klappenfläche ≤ 1,5 cm2 oder maximale Strahlgeschwindigkeit ≥ 3,0 m/s oder mittlerer Druckgradient ≥ 20 mmHg,
    • Aorteninsuffizienz, mittelschwer oder höher, oder Strahlbreite ≥ 25 % des linksventrikulären Ausflusstrakts oder Regurgitantvolumen ≥ 30 ml/Schlag oder Regurgitantanteil ≥ 30 %,
    • Mitralstenose, mäßig oder höher, oder Klappenfläche ≤2,0 cm2,
    • Mitralinsuffizienz, mäßig oder höher, oder effektive Regurgitantöffnung ≥ 0,2 cm2, oder Regurgitantvolumen ≥ 30 ml/Schlag, oder Regurgitantanteil ≥ 30 %,
    • Trikuspidalstenose, mittelschwer oder höher, oder Klappenfläche ≤ 1,0 cm2,
    • Trikuspidalinsuffizienz, mäßig oder höher, oder zentrale Jet-Fläche ≥5,0 cm2,
    • Lungenstenose, mäßig oder höher, oder maximale Strahlgeschwindigkeit >4 m/s,
    • Lungeninsuffizienz, mäßig oder höher,
  • oder Patienten, die sich einer Operation an einer Herzklappe unterzogen haben (perkutane Ballonkommissurotomie, Klappenreparatur, Klappenersatz, Transkatheter-Aortenklappenimplantation),
  • oder Diagnose einer Endokarditis gemäß Duke-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können aus irgendwelchen Gründen nicht nachbeobachtet werden.
  • Patienten in kritischem Zustand könnten in naher Zukunft sterben.
  • In diese Studie wurden Patienten aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHD-20160805

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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