Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Senile Valvular Heart Disease Cohort Study

10. august 2016 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af senile hospitalsindlagte patienter med hjerteklapsygdom

Valvulære hjertesygdomme (VHD) er de mest almindelige årsager til dødelighed og sygelighed efter koronararteriesygdom, hypertension og hjertesvigt, især hos senile patienter, som har flere komorbiditeter og ofte kræver intervention. Forekomsten af ​​senil VHD øges gradvist efterhånden som alderen vokser. Derudover er der sket vigtige ændringer med hensyn til præsentation og behandling af sygdommen i de senere år. Der er dog lidt information om senil VHD i Kina. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske karakteristika, årsager til hospitalsindlæggelse, risikostratificering, behandlingsmodaliteter, livskvalitet og resultater af senile hospitalsindlagte patienter med VHD, for at bestemme de risikofaktorer, der påvirker prognosen, yderligere for at lægge grundlaget for etablering af en prognosemodel egnet til kinesisk senil VHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På 71 hospitaler, der er i stand til at udføre klapkirurgi i Kina, vil 4000 indlagte patienter over 60 år med hjerteklapsygdom blive indskrevet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagte patienter over 60 år opfylder en af ​​følgende betingelser.

  • moderat eller højere hjerteklapsygdom som defineret ved ekkokardiografi:

    • aortastenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1,5 ​​cm2, eller maksimal strålehastighed ≥3,0m/sek. eller middeltrykgradient ≥20mmHg,
    • aorta regurgitation, moderat eller derover, eller jetbredde ≥25 % af venstre ventrikulære udstrømningskanal, eller regurgitantvolumen ≥30ml/slag, eller regurgitantfraktion ≥30 %,
    • mitralstenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤2,0 cm2,
    • mitral regurgitation, moderat eller derover, eller effektiv regurgitant åbning ≥0,2cm2, eller regurgitant volumen ≥30ml/slag, eller regurgitant fraktion ≥30%,
    • trikuspidalstenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1,0 cm2,
    • trikuspidal regurgitation, moderat eller derover, eller centralt jetområde ≥5,0 cm2,
    • pulmonal stenose, moderat eller derover, eller maksimal jethastighed >4m/sek.
    • pulmonal regurgitation, moderat eller derover,
  • eller patienter, der har gennemgået en operation på en hjerteklap (perkutan ballonkommissurotomi, klapreparation, ventiludskiftning, implantation af transkateter aortaklap),
  • eller diagnose af endokarditis som vurderet ved Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan af nogen grund ikke følges op.
  • Patienter i kritisk tilstand kan dø i den nærmeste fremtid.
  • Patienter er blevet inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (SKØN)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHD-20160805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner