Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina Senile Valvular Heart Disease Cohort Study

10 augusti 2016 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Multicenter prospektiv kohortstudie av senila sjukhuspatienter med valvulär hjärtsjukdom

Valvulära hjärtsjukdomar (VHD) är de vanligaste orsakerna till dödlighet och sjuklighet efter kranskärlssjukdom, högt blodtryck och hjärtsvikt, särskilt hos senila patienter som har fler samsjukligheter och ofta kräver intervention. Prevalensen av senil VHD ökar gradvis i takt med ålderns tillväxt. Dessutom har viktiga förändringar skett vad gäller presentation och behandling av sjukdomen under de senaste åren. Det finns dock lite information om senil VHD i Kina. Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska egenskaperna, orsakerna till sjukhusvistelse, riskstratifiering, behandlingsformer, livskvalitet och resultat för senila sjukhuspatienter med VHD, för att fastställa riskfaktorer som påverkar prognosen, för att ytterligare lägga grunden för att fastställa en prognosmodell lämplig för kinesisk senil VHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På 71 sjukhus som kan utföra klaffkirurgi i Kina, kommer 4000 sjukhuspatienter över 60 år gamla med hjärtklaffsjukdomar att skrivas in i följd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagda patienter över 60 år uppfyller ett av följande villkor.

  • måttlig eller högre valvulär hjärtsjukdom enligt definition med ekokardiografi:

    • aortastenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤1,5 ​​cm2, eller maximal strålhastighet ≥3,0 m/sek, eller medeltryckgradient ≥20 mmHg,
    • aortauppstötningar, måttliga eller högre, eller strålbredd ≥25 % av vänsterkammarutflöde, eller uppstötningsvolym ≥30 ml/slag, eller uppstötningsfraktion ≥30 %,
    • mitralisstenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤2,0 cm2,
    • mitralisuppstötningar, måttliga eller högre, eller effektiv uppstötningsöppning ≥0,2 cm2, eller uppstötningsvolym ≥30 ml/slag, eller uppstötningsfraktion ≥30 %,
    • trikuspidalstenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤1,0 cm2,
    • trikuspidal regurgitation, måttlig eller högre, eller central jetarea ≥5,0 cm2,
    • lungstenos, måttlig eller högre, eller maximal jethastighet >4m/sek,
    • lunguppstötningar, måttliga eller högre,
  • eller patienter som hade genomgått någon operation på en hjärtklaff (perkutan ballongkommissurotomi, klaffreparation, klaffbyte, implantation av transkateter aortaklaff),
  • eller diagnos av endokardit enligt bedömning av Duke-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan av någon anledning inte följas upp.
  • Patienter i kritiskt tillstånd kan dö inom en snar framtid.
  • Patienter har inkluderats i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VHD-20160805

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera