Китайское когортное исследование старческого порока сердца
10 августа 2016 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Многоцентровое проспективное когортное исследование госпитализированных больных старческого возраста с пороками сердца
Клапанные пороки сердца (ПКС) являются наиболее частой причиной смертности и заболеваемости после ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, особенно у пациентов старческого возраста, которые имеют больше сопутствующих заболеваний и часто требуют вмешательства.
Распространенность сенильной ВГБ постепенно увеличивается с возрастом.
Кроме того, за последние годы произошли важные изменения в отношении проявления и лечения заболевания.
Однако информации о сенильных VHD в Китае мало.
Цели исследования: оценить клинические характеристики, причины госпитализации, стратификацию риска, методы лечения, качество жизни и исходы госпитализированных больных старческого возраста с ВГБ, определить факторы риска, влияющие на прогноз, в дальнейшем заложить основу для установления модель прогноза, подходящая для китайской сенильной VHD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В 71 больнице Китая, где можно провести операцию на клапанах сердца, будут последовательно зарегистрированы 4000 госпитализированных пациентов старше 60 лет с пороком сердца.
Описание
Критерии включения:
Госпитализированные пациенты старше 60 лет соответствуют одному из следующих условий.
клапанный порок сердца средней или высокой степени по данным эхокардиографии:
- аортальный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,5 см2, или максимальная скорость струи ≥3,0 м/сек, или средний градиент давления ≥20 мм рт.ст.,
- аортальная регургитация, умеренная или выше, или ширина струи ≥25% выходного тракта левого желудочка, или объем регургитации ≥30 мл/сокращение, или фракция регургитации ≥30%,
- митральный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤2,0 см2,
- митральная регургитация, умеренная или выше, или эффективное отверстие регургитации ≥0,2 см2, или объем регургитации ≥30 мл/удар, или фракция регургитации ≥30%,
- трикуспидальный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,0 см2,
- трикуспидальная регургитация, умеренная или выше, или площадь центральной струи ≥5,0 см2,
- пульмональный стеноз, умеренный или выше, или максимальная скорость струи >4 м/сек,
- легочная регургитация, умеренная или выше,
- или пациенты, перенесшие какие-либо операции на сердечном клапане (чрескожная баллонная комиссуротомия, восстановление клапана, замена клапана, транскатетерная имплантация аортального клапана),
- или диагноз эндокардита по критериям Дьюка.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут наблюдаться по каким-либо причинам.
- Пациенты в критическом состоянии могут умереть в ближайшее время.
- Пациенты были зарегистрированы в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHD-20160805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания сердечного клапана
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS