中国老年心脏瓣膜病队列研究
2016年8月10日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
老年住院瓣膜病患者的多中心前瞻性队列研究
瓣膜性心脏病 (VHD) 是继冠心病、高血压和心力衰竭之后最常见的死亡和发病原因，尤其是在合并症较多且经常需要干预的老年患者中。
随着年龄的增长，老年VHD的患病率逐渐升高。
此外，近年来该病的表现和治疗也发生了重要变化。
然而，国内关于老年VHD的资料却很少。
本研究旨在评估老年VHD住院患者的临床特征、住院原因、危险分层、治疗方式、生活质量及转归，确定影响预后的危险因素，进一步为建立适合中国老年VHD的预后模型。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在国内71家具备瓣膜手术能力的医院中，连续入组4000例60岁以上瓣膜性心脏病住院患者。
描述
纳入标准：
60岁以上住院患者符合下列条件之一的。
超声心动图定义的中度或以上瓣膜性心脏病：
- 主动脉瓣狭窄，中度以上，或瓣膜面积≤1.5cm2，或最大射流速度≥3.0m/sec，或平均压力梯度≥20mmHg，
- 主动脉瓣返流，中度或以上，或左心室流出道射流宽度≥25%，或返流体积≥30ml/beat，或返流分数≥30%，
- 二尖瓣中度以上狭窄，或瓣膜面积≤2.0cm2，
- 二尖瓣中度以上反流，或有效反流口≥0.2cm2，或反流量≥30ml/beat，或反流分数≥30%，
- 三尖瓣中度以上狭窄，或瓣膜面积≤1.0cm2，
- 三尖瓣中度以上反流，或中央射流面积≥5.0cm2，
- 肺动脉狭窄，中度或以上，或最大射流速度> 4m / sec，
- 肺动脉瓣反流，中度或以上，
- 或接受过任何心脏瓣膜手术的患者（经皮球囊分离术、瓣膜修复、瓣膜置换、经导管主动脉瓣植入术），
- 或根据杜克标准评估的心内膜炎诊断。
排除标准：
- 由于任何原因无法对患者进行随访。
- 病情危重的患者可能在不久的将来死亡。
- 患者已被纳入本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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