Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie badanie kohortowe starczych wad zastawkowych serca

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe hospitalizowanych pacjentów starczych z wadami zastawkowymi serca

Wady zastawkowe serca (VHD) są najczęstszą przyczyną śmiertelności i chorobowości po chorobie wieńcowej, nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów starczych, u których występuje więcej chorób współistniejących i często wymagają interwencji. Częstość występowania starczej VHD zwiększa się stopniowo wraz z wiekiem. Ponadto w ostatnich latach zaszły istotne zmiany w zakresie prezentacji i leczenia choroby. Jednak niewiele jest informacji na temat starczych VHD w Chinach. Celem tego badania jest ocena charakterystyki klinicznej, przyczyn hospitalizacji, stratyfikacji ryzyka, sposobów leczenia, jakości życia i wyników starczych hospitalizowanych pacjentów z VHD, określenie czynników ryzyka wpływających na rokowanie, a następnie stworzenie podstaw do ustalenia model prognostyczny odpowiedni dla chińskiego starczego VHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W 71 szpitalach zdolnych do operacji zastawek w Chinach, 4000 hospitalizowanych pacjentów w wieku powyżej 60 lat z wadami zastawkowymi serca zostanie włączonych kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Hospitalizowani pacjenci powyżej 60 roku życia spełniają jeden z poniższych warunków.

  • umiarkowana lub ponad zastawkowa wada serca zdefiniowana na podstawie badania echokardiograficznego:

    • zwężenie zastawki aortalnej umiarkowane lub większe lub powierzchnia zastawki ≤1,5 ​​cm2 lub maksymalna prędkość strumienia ≥3,0 m/s lub średni gradient ciśnienia ≥20 mmHg,
    • niedomykalność zastawki aortalnej, umiarkowana lub większa lub szerokość strumienia ≥25% drogi odpływu z lewej komory lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie lub frakcja niedomykalności ≥30%,
    • zwężenie zastawki mitralnej, umiarkowane lub większe lub powierzchnia zastawki ≤2,0 cm2,
    • niedomykalność mitralna, umiarkowana lub większa, lub skuteczne ujście niedomykalności ≥0,2 cm2, lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie, lub frakcja niedomykalności ≥30%,
    • zwężenie zastawki trójdzielnej umiarkowane lub większe lub powierzchnia zastawki ≤1,0 cm2,
    • niedomykalność zastawki trójdzielnej, umiarkowana lub większa lub pole strumienia centralnego ≥5,0 cm2,
    • zwężenie zastawki płucnej umiarkowane lub większe lub maksymalna prędkość strumienia >4m/s,
    • niedomykalność płucna, umiarkowana lub wyższa,
  • lub pacjentów, którzy przeszli jakąkolwiek operację na zastawce serca (przezskórna komisurotomia balonowa, naprawa zastawki, wymiana zastawki, przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej),
  • lub rozpoznanie zapalenia wsierdzia według kryteriów Duke'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą być obserwowani z jakichkolwiek powodów.
  • Pacjenci w stanie krytycznym mogą w niedalekiej przyszłości umrzeć.
  • Pacjenci zostali włączeni do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHD-20160805

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj