子宮頸がんの小線源治療における線量測定に対する膀胱拡張の影響 (VESICOL)
2026年3月23日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
子宮頸がんの PDR 3D 画像誘導小線源治療におけるリスク線量での臓器に対する膀胱拡張の影響
この研究の目的は、各患者について、PDR 3D 画像誘導中の 2 つの膀胱拡張手順 (尿道カテーテルによって空にするか、120cc で満たす) におけるリスクのある臓器 (膀胱、直腸、S 状結腸、小腸) の線量測定を比較することです。子宮頸がんの小線源治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 組織学的に証明された子宮頸がん（扁平上皮がん、腺がん、神経内分泌細胞がん）
子宮膣小線源治療の適応::
- ステージ 1B1: 手術前の小線源治療
- ステージ IB2 から IIIB: 骨盤放射線療法 (45Gy/25 分割/5 週間) 後、併用化学療法の有無にかかわらず
- 書面によるインフォームド コンセント フォームを提供する能力
- -患者は社会保障制度に加入している必要があります
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 骨盤放射線治療の歴史
- 骨盤手術の歴史
- 最近の人工関節 (<3 か月)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を奪われた、または監視下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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小線源治療アプリケータと尿道カテーテルは、全身麻酔下の手術室に設置されます。 次に、120cc の生理食塩水で膀胱を満たし、尿道カテーテルをクランプした後、MRI (または禁忌の場合はスキャナー) を行います。 直後に、尿道カテーテルのクランプを解除し、膀胱を空にしてスキャナーが実行されます。 CTV および危険にさらされている臓器 (膀胱、直腸、S 状結腸、小腸) の描写、および線量測定の最適化は、充満した膀胱を使用した研究で行われます。 次に、危険にさらされている臓器は、膀胱を空にした研究で描写されます。 この研究では以前の線量測定がリセットされ、リスク線量の臓器が比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱が受けた線量について、充満した膀胱と比較して、空の膀胱を使用した 3D 画像誘導小線源治療の非劣性を実証します。
時間枠：1日
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満杯と空の 2 つの状態で 2 cm3 の膀胱 (D2cc) が受ける最大線量の差。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直腸が受ける線量に基づく非劣性
時間枠：1日
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1日
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S状結腸が受けた線量に基づく非劣性
時間枠：1日
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1日
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小腸が受ける線量に基づく非劣性
時間枠：1日
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1日
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FIGOステージングシステム
時間枠：1日
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1日
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：RENARD OLDRINI SOPHIE, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (推定)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。