Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon venymisen vaikutus dosimetriaan kohdunkaulan syövän brakyterapiassa (VESICOL)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Virtsarakon venymisen vaikutus riskialttiisiin elimiin kohdunkaulan syövän PDR 3D -kuvaohjatussa brakyterapiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kunkin potilaan osalta riskialttiiden elinten (virtsarakko, peräsuolen, sigmoidi, ohutsuolen) dosimetriaa kahdessa virtsarakon venytystoimenpiteessä (tyhjennettynä virtsakatetrilla tai täytettynä 120cc) PDR 3D -kuvaohjatun kuvantamisen aikana. kohdunkaulan syövän brakyterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Institut de cancerologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta vanha
  • joilla on histologisesti todistettu kohdunkaulan syöpä (okeepiteelisyöpä, adenokarsinooma ja neuroendokriininen solusyöpä)

  • Kohdun-emättimen brakyterapian käyttöaiheet::

    • Vaihe 1B1: brakyterapia ennen leikkausta
    • Vaiheet IB2–IIIB: lantion sädehoidon jälkeen (45 Gy/25 fraktiota/5 viikkoa) samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumuslomake
  • Potilaan tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Lantion sädehoidon historia
  • Lantion leikkauksen historia
  • Äskettäin tehty nivelproteesi (<3 kuukautta)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilaat, joilla on vapaus riistetty tai valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KÄSI 1
Muut: brakyterapia

Brakyterapia-applikaattori ja virtsakatetri asetetaan leikkaussaliin yleisanestesiassa.

Sitten tehdään MRI (tai skanneri, jos se on vasta-aiheinen) virtsarakon täytön 120 cc:lla normaalia suolaliuosta ja virtsakatetrin kiinnityksen jälkeen.

Heti sen jälkeen suoritetaan skanneri virtsakatetrin puristuksella ja tyhjennyksellä.

Väritelevisioiden ja riskialttiiden elinten (virtsarakko, peräsuolen, sigmoidi, ohutsuoli) rajaaminen ja dosimetrinen optimointi tehdään tutkimuksessa, jossa rakko on täynnä.

Sitten tutkimuksessa rajataan riskialttiit elimet tyhjennetyllä rakolla. Aikaisempi annosmittaus nollataan tässä tutkimuksessa ja riskiannoksilla olevia elimiä verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, että 3D-kuvaohjattu brakyterapia tyhjennetyllä rakolla verrattuna täytettyyn rakkoon virtsarakon vastaanottaman annoksen suhteen
Aikaikkuna: 1 päivä
2 cm3:n rakon (D2cc) vastaanottaman enimmäisannoksen ero kahden tilan välillä: täynnä ja tyhjä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-alempiarvoisuus peräsuolen saaman annoksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Non-inferiority perustuu sigmoidin vastaanottamaan annokseen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Ei-inferiority ohutsuolen saaman annoksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
FIGO lavastusjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: RENARD OLDRINI SOPHIE, MD, Institut de cancerologie de Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A00923-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa