膀胱扩张对宫颈癌近距离放疗剂量学的影响 (VESICOL)
2026年3月23日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
膀胱扩张对宫颈癌 PDR 3D 图像引导近距离放射治疗中危险剂量器官的影响
本研究的目的是比较每位患者在 PDR 3D 图像引导期间两次膀胱扩张手术（通过导尿管排空或填充 120cc）中风险器官（膀胱、直肠、乙状结肠、小肠）的剂量测定宫颈癌的近距离放射治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 患有经组织学证实的宫颈癌（鳞状细胞癌、腺癌和神经内分泌细胞癌）
子宫-阴道近距离放射治疗适应症::
- 阶段 1B1：术前近距离放射治疗
- IB2 至 IIIB 期：盆腔放疗（45Gy/25 次/5 周）后伴或不伴伴随化疗
- 能够提供知情的书面同意书
- 患者必须隶属于社会保障体系
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 盆腔放疗史
- 骨盆手术史
- 最近的关节假体（<3 个月）
- 孕妇或正在哺乳
- 被剥夺自由或受到监督的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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在全身麻醉下，近距离放射治疗器和导尿管被放置在手术室中。 然后，在用 120cc 生理盐水溶液填充膀胱并夹紧导尿管后进行 MRI（或扫描仪，如果有禁忌症）。 紧随其后，扫描仪进行了导尿管松开和排空膀胱。 对 CTV 和处于危险中的器官（膀胱、直肠、乙状结肠、小肠）进行描绘，并在充满膀胱的研究中进行剂量学优化。 然后，在排空膀胱的研究中勾勒出处于危险中的器官。 在此研究中重新设置了先前的剂量测定，并比较了处于危险剂量下的器官。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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证明 3D 图像引导近距离放疗与排空膀胱相比膀胱接受的剂量的非劣效性
大体时间：1天
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2 立方厘米膀胱 (D2cc) 在两种情况下接受的最大剂量的差异：充满和空。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于直肠接受剂量的非劣效性
大体时间：1天
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1天
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基于乙状结肠接受的剂量的非劣效性
大体时间：1天
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1天
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基于小肠接受的剂量的非劣效性
大体时间：1天
|
1天
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FIGO 分期系统
大体时间：1天
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1天
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体重指数
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RENARD OLDRINI SOPHIE, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计的)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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