Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blæreudspilning på dosimetri i brachyterapi af livmoderhalskræft (VESICOL)

23. marts 2026 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Effekt af blæreudspilning på organer i risikodoser i PDR 3D billedstyret brachyterapi af livmoderhalskræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, for hver patient, dosimetri af risikoorganer (blære, endetarm, sigmoideum, tyndtarm) i to blæreudspilningsprocedurer (tømt af et urinkateter eller fyldt med 120cc) under PDR 3D-billedstyret brachyterapi af livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • med en histologisk bevist livmoderhalskræft (pladecellekarcinom, adenocarcinom og neuroendokrin cellekarcinom)

  • Utero-vaginal brachyterapi indikationer::

    • Trin 1B1: brachyterapi før operation
    • Stadier IB2 til IIIB: efter bækkenstrålebehandling (45Gy/25 fraktioner/5 uger) med eller uden samtidig kemoterapi
  • Evne til at give en informeret skriftlig samtykkeerklæring
  • Patienten skal være tilsluttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Historie om bækkenstrålebehandling
  • Historie om bækkenkirurgi
  • Nylig ledprotese (<3 måneder)
  • Gravid kvinde eller ammende
  • Patienter frihedsberøvet eller under opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM 1
Andet: brachyterapi

Brachyterapi-applikatoren og et urinkateter opstilles på operationsstuen under generel anæstesi.

Derefter udføres en MR (eller en scanner, hvis kontraindikation) efter en blærefyldning med 120 cc normal saltvandsopløsning og fastspænding af urinkateter.

Lige efter udføres en scanner med urinkateterafspænding og tømt blære.

Afgrænsning af CTV'er og risikoorganer (blære, endetarm, sigmoideum, tyndtarm) og dosimetrisk optimering foretages ved undersøgelse med fyldt blære.

Derefter afgrænses risikoorganer på undersøgelsen med tømt blære. Den tidligere dosimetri nulstilles på denne undersøgelse, og organer i risikodoser sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere non-inferioriteten af ​​3D-billedstyret brachyterapi med tømt blære sammenlignet med fyldt blære for den dosis, som blæren modtager
Tidsramme: 1 dag
Forskellen mellem den maksimale dosis modtaget af 2 cm3 blære (D2cc) mellem de to tilstande: fuld og tom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Non-inferioritet baseret på dosis modtaget af endetarmen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Non-inferioritet baseret på den dosis, som sigmoiden modtager
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Non-inferioritet baseret på dosis modtaget af tyndtarmen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
FIGO iscenesættelsessystem
Tidsramme: 1 dag
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RENARD OLDRINI SOPHIE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Anslået)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00923-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med brachyterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner